華大基因圍繞ctDNA MRD檢測于全國專業(yè)會議上分享最新臨床研究及應(yīng)用進展

在第25屆全國臨床腫瘤學(xué)大會暨2022年CSCO學(xué)術(shù)年會上，華大基因召開了“微言大義-MRD在實體瘤中的臨床實踐”主題會，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院周儉教授擔(dān)任大會主席，攜手臨床專家圍繞ctDNA MRD檢測分享國內(nèi)外最新臨床研究及應(yīng)用進展，為臨床賦能，助力精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)發(fā)展。

周儉教授介紹道，MRD，即微小殘留病灶，近年來越來越多地出現(xiàn)在腫瘤臨床工作者們的視野。

“微言大義-MRD在實體瘤中的臨床實踐”主題會

MRD檢測的技術(shù)有多種，臨床應(yīng)用的需求決定哪種技術(shù)是最合適的。即使是同一種MRD檢測技術(shù)，在不同癌種中，解決的問題、具體的應(yīng)用方式和路徑也不同。目前，基于ctDNA的MRD檢測，在指南規(guī)范領(lǐng)域比較空白，只有腸癌、肺癌在國內(nèi)外的相關(guān)指南、共識中有一些初步的探索。我們期待，華大基因能夠與臨床醫(yī)生一起實踐、將華見微®腫瘤MRD定制化檢測這款有潛力的產(chǎn)品打磨成為更完善、更高效的臨床工具。

華大基因副總經(jīng)理、腫瘤事業(yè)部負責(zé)人朱師達研究員強調(diào)：由于在根治性治療后腫瘤殘留量小，ctDNA的信噪比極低，因此MRD檢測的技術(shù)角度難度要遠高于大家所熟知的以用藥靶點檢測為中心的伴隨診斷型ctDNA檢測。伴隨診斷型ctDNA檢測的最低檢測限 (LoD) 通常在千分之五左右，MRD檢測的LoD需要達到萬分之一，甚至更高。因此MRD檢測≠診斷型ctDNA檢測。

華大基因總部

作為ctDNA-MRD檢測的行業(yè)標(biāo)桿技術(shù)——Signatera ctDNA定制化MRD檢測已在全球積累了多個癌種的數(shù)千例患者的臨床驗證數(shù)據(jù)，以其高靈敏度和高特異性獲得國外臨床專家和監(jiān)管部門認可 (NCCN結(jié)直腸癌指南引用，F(xiàn)DA突破性醫(yī)療器械認定、CE認證、并有3項應(yīng)用被美國Medicare政府醫(yī)保覆蓋)。

2019年，華大基因和Natera公司達成了獨家技術(shù)引進協(xié)議，將該技術(shù)引進，并在自主測序平臺上進行重開發(fā)，于2021年共同發(fā)布推出了臨床級MRD檢測產(chǎn)品——華見微®腫瘤MRD定制化檢測產(chǎn)品。

華見微®作為一款適用于泛實體瘤的MRD監(jiān)測產(chǎn)品，能夠應(yīng)用于腫瘤患者的治療全周期的監(jiān)測過程中，包括術(shù)前治療療效監(jiān)測、術(shù)后MRD評估、輔助治療療效監(jiān)測以及無治療長期復(fù)發(fā)監(jiān)測。朱師達研究員也表示，全球有多項應(yīng)用Signatera檢測的大型干預(yù)性臨床研究正在開展，華大基因也參與其中，其研究結(jié)果在逐步公開，MRD檢測納入指南并指導(dǎo)臨床指日可待。

未來，華大基因還將進一步加快生命健康基礎(chǔ)研究、腫瘤防控、感染防控等業(yè)務(wù)領(lǐng)域的協(xié)同發(fā)展，以期創(chuàng)新出更多精準(zhǔn)醫(yī)療綜合解決方案，為人類的健康保駕護航。

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