生物試劑產(chǎn)業(yè)需求旺盛 翌圣生物助力“卡脖子”難題
11月18日,上海證券交易所發(fā)布翌圣生物科技(上海)股份有限公司(以下簡稱“翌圣生物”)上會通知,公司將于11月25日進(jìn)行科創(chuàng)板IPO上會審核。公開資料顯示,翌圣生物是一家以蛋白質(zhì)改造和酶進(jìn)化技術(shù)為驅(qū)動,聚焦生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈上游核心原料,從事分子類、蛋白類和細(xì)胞類生物試劑的研發(fā)、生產(chǎn)與銷售的生物科技企業(yè),也是國內(nèi)生物試劑領(lǐng)域少數(shù)兼?zhèn)浜诵募夹g(shù)自主研發(fā)能力和規(guī)模化生產(chǎn)能力的生物科技企業(yè)。
服務(wù)國家重大戰(zhàn)略需求 促進(jìn)生物試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展
生物試劑作為生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的核心工具之一,是從基礎(chǔ)研究到成果轉(zhuǎn)化不可或缺的核心原料,隨著國家對生命科學(xué)領(lǐng)域頂層設(shè)計和戰(zhàn)略布局的日臻完善,我國生物試劑行業(yè)迎來了良好的發(fā)展契機(jī)。近年來我國國民經(jīng)濟(jì)不斷發(fā)展、人們健康意識日益提高及國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生健康體系不斷完善,導(dǎo)致不同應(yīng)用領(lǐng)域?qū)ι镌噭┊a(chǎn)業(yè)鏈相關(guān)產(chǎn)品的需求持續(xù)增加,生物試劑市場規(guī)模呈現(xiàn)快速增長的趨勢。
與此同時,政府機(jī)構(gòu)對生物試劑產(chǎn)業(yè)鏈本土化給予重視和支持。國務(wù)院、國家各部委和各級地方政府出臺了一系列政策法規(guī)積極推動生物科技創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用。2022年5月,我國首部生物經(jīng)濟(jì)五年規(guī)劃《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》出臺,在高通量基因測序、生物檢測、合成生物、細(xì)胞治療等方面作出了重要戰(zhàn)略部署。行業(yè)內(nèi)企事業(yè)單位加大相關(guān)投入,將加速生物試劑行業(yè)的國產(chǎn)化進(jìn)程。
根據(jù)Frost&Sullivan統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示,中國生物試劑科研市場規(guī)模從2017年的97億元增長至2021年的183億元,年均復(fù)合增長率為17.3%,增速高于同期全球生物試劑市場,預(yù)計2026年將達(dá)到398億元的規(guī)模,2021年至2026年預(yù)計年均復(fù)合增長率將達(dá)到16.8%。隨著國家對生命科學(xué)研究和生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)的支持力度日益加大,政策傾斜不斷加碼,科研經(jīng)費(fèi)維持在較高水平的同時保持了較快的增長速度,未來將持續(xù)推動生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)保持強(qiáng)勁的發(fā)展態(tài)勢。
持續(xù)提升技術(shù)能力 致力于生物試劑產(chǎn)業(yè)國產(chǎn)替代
我國生物試劑行業(yè)起步較晚,與進(jìn)口廠商相比,在技術(shù)層面上仍存在一定差距。在新冠疫情背景下,生物試劑供應(yīng)鏈本土化的重要性日益凸顯,產(chǎn)業(yè)鏈自給自足已逐漸成為各方共識。各級政府、企業(yè)及科研單位都對此予以高度重視,通過宏觀政策對國內(nèi)企業(yè)核心技術(shù)創(chuàng)新予以支持和鼓勵,爭取盡快實現(xiàn)生物試劑產(chǎn)業(yè)鏈自主可控的目標(biāo)。
據(jù)國元證券分析認(rèn)為,“生物試劑的開發(fā)和生產(chǎn)涉及學(xué)科眾多、工藝環(huán)節(jié)復(fù)雜、需保證產(chǎn)品的穩(wěn)定性和批間一致性,且品類繁多、需不斷進(jìn)行新產(chǎn)品開發(fā)和升級迭代,在技術(shù)和經(jīng)驗上需要長時間的積累”。
公司瞄準(zhǔn)生物試劑“卡脖子”難題,依托在生物試劑產(chǎn)品多年的研發(fā)投入、技術(shù)沉淀和經(jīng)驗積累,公司已自主研發(fā)并建立了雙向分子酶理性設(shè)計與定向進(jìn)化平臺、蛋白高密度發(fā)酵與超潔凈純化平臺、分子診斷試劑關(guān)鍵原料研發(fā)平臺、高通量測序建庫試劑創(chuàng)新研發(fā)平臺、高性能單克隆抗體研發(fā)平臺和mRNA醫(yī)藥應(yīng)用研發(fā)平臺六大核心技術(shù)平臺,并借此打通分子酶、蛋白、抗體、核酸、細(xì)胞的技術(shù)開發(fā)路徑,是國內(nèi)少數(shù)能夠同時覆蓋三大品類生物試劑研發(fā)和生產(chǎn)的生物科技企業(yè)。
其中,雙向分子酶理性設(shè)計與定向進(jìn)化平臺對公司保持在分子酶改造與進(jìn)化領(lǐng)域中獨(dú)特的競爭優(yōu)勢具有重要意義,提升了公司分子酶的活性、靈敏度、穩(wěn)定性、擴(kuò)增效率、擴(kuò)增長度和抑制劑耐受性等一系列技術(shù)指標(biāo);蛋白高密度發(fā)酵與超潔凈純化平臺具備超潔凈分子酶生產(chǎn)能力,按照準(zhǔn)GMP級別建立的超潔凈生產(chǎn)線能夠逐級精準(zhǔn)去除雜質(zhì)蛋白、宿主DNA殘留和內(nèi)毒素殘留等各項殘留,能夠滿足診斷與檢測試劑和藥用原料的產(chǎn)品開發(fā)需求;高性能單克隆抗體研發(fā)平臺負(fù)責(zé)研制與分子酶配套使用的抗體,保障公司抗體原料的質(zhì)量可靠、性能優(yōu)良和供應(yīng)穩(wěn)定;以上三個平臺共同為分子診斷試劑關(guān)鍵原料研發(fā)平臺、高通量測序建庫試劑創(chuàng)新研發(fā)平臺和mRNA醫(yī)藥應(yīng)用研發(fā)平臺提供研發(fā)和生產(chǎn)的關(guān)鍵原料,保障了公司核心原料品質(zhì)的穩(wěn)定和供應(yīng)鏈的安全可控。截至2022年6月30日,公司在研項目數(shù)量為184個,較2021年末增加了74個,并擁有20項專利和45項軟件著作權(quán),是國家高新技術(shù)企業(yè)和上海市專精特新企業(yè)。
產(chǎn)品種類豐富 深受眾多客戶認(rèn)可
生物試劑作為生命科學(xué)產(chǎn)業(yè)鏈的上游核心原料,應(yīng)用場景豐富,產(chǎn)品規(guī)格和種類繁多。據(jù)招股書顯示,2019年至2022年1-6月,公司研發(fā)和生產(chǎn)的生物試劑超過1,800種,其中分子類生物試劑超過1,000種、蛋白類生物試劑超過430種、細(xì)胞類生物試劑超過370種。
憑借著豐富的產(chǎn)品種類和優(yōu)秀的產(chǎn)品品質(zhì),翌圣生物收獲了一批知名客戶且高度認(rèn)可。報告期內(nèi),公司合作客戶總數(shù)超過8,600家,其中科研客戶超過5,900家,工業(yè)客戶超過2,700家。科研客戶方面,公司與中國科學(xué)院、清華大學(xué)、北京大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、上海交通大學(xué)、浙江大學(xué)、武漢大學(xué)、北京協(xié)和醫(yī)院、四川大學(xué)華西醫(yī)院等頂尖科研機(jī)構(gòu)建立了穩(wěn)定的合作關(guān)系,公司產(chǎn)品多次被科研工作者使用在其發(fā)表的Nature、Science、Cell等國際頂級期刊論文中;工業(yè)客戶方面,公司是華大基因、之江生物、圣湘生物、萬孚生物、迪安診斷、思路迪生物等知名高通量測序和體外診斷企業(yè)的上游生物試劑供應(yīng)商;同時也與恒瑞醫(yī)藥、金斯瑞生物科技、斯微生物、齊魯制藥、復(fù)星凱特、君實生物等生物醫(yī)藥領(lǐng)域知名企業(yè)建立了緊密的合作關(guān)系。
據(jù)招股書顯示,未來公司將持續(xù)專注技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)品研發(fā),擘畫創(chuàng)新藍(lán)圖,穩(wěn)步實現(xiàn)“立足中國、引領(lǐng)亞太、走向世界”的發(fā)展戰(zhàn)略目標(biāo),努力提升驅(qū)動產(chǎn)業(yè)變革的技術(shù)創(chuàng)新能力,為全球生命科學(xué)領(lǐng)域的客戶提供質(zhì)量上乘、品質(zhì)穩(wěn)定、性能優(yōu)異、安全可靠、技術(shù)領(lǐng)先的生命科學(xué)類產(chǎn)品,致力于“成為全球生命科學(xué)工具產(chǎn)業(yè)的TOP 10”。
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