桐樹基因入庫科技型中小企業 持續釋放基因科技創新潛能

近幾年，伴隨測序成本不斷下降及技術迭代升級，基因科技產業正在成為我國經濟發展新動能的重要力量。科技中小型企業評定工作作為我國加快科技成果產業化進程，培育新經濟增長點的重要舉措之一，也正在向基因科技領域傾斜。日前，上海市2022年第五批入庫科技型中小企業名單出爐，我國腫瘤液體活檢基因科技引領企業桐樹基因成功入庫國家科技型中小企業。這是桐樹基因繼2019年以來第二次入“國家庫”，創新能力、業務發展潛力等獲高度認可。

科技型中小企業是最具市場活力和發展動力的群體,也是吸納高質量就業和培育發展新動能的主力軍。桐樹基因作為二度入庫的基因科技企業，自創立以來始終堅持創新發展，對外與國內多所院校和頂尖研究機構密切合作，對內在每年企業經營成本中保持至少20%比例用于研發。發展至今，公司通過不斷吸納行業高精尖人才開展創新基因檢測技術開發研究，已積累了眾多擁有自主知識產權的技術，并將其轉化為具備核心競爭力的系列產品。

以桐樹基因成功開發的診心安-MRD液體活檢核心技術系統化解決方案(簡稱“診心安-MRD”)為例，其所采用的游離總核酸富集技術、Muliseq超低濃度建庫技術、靶向基因片段富集技術及分子標簽技術均由桐樹基因自主研發而得。在四項核心技術加持下，ctDNA在檢測全環節中的損耗問題大大減少，確保檢測的高敏感性和高準確性。其中，游離總核酸富集技術不僅具備高純度、高產量、高濃度、高回收率的優秀提取效果，還是我國首個可同時抽提cfDNA和cfRNA的創新技術，可在后續檢測中檢測cfRNA的遺傳學改變。僅依托這一項技術“診心安-MRD”即確保了多回收20%ctDNA。又比如Muliseq超低濃度建庫技術可使建庫起始DNA量低至1ng，遠超行業標準。此外，通過優化特定核酸內切酶及探針系統所開發的靶向基因片段富集技術，桐樹基因將突變豐度由0.1%升高至4%，大大提升檢出率。依托上述一系列核心獨有技術，桐樹基因的ctDNA檢測方案與組織檢測一致率達80%，水平比肩國際。

基于技術上的前沿優勢，桐樹基因正在推動行業實現規范化發展。2021年1月，由桐樹基因依托PCR技術及2B3D黃金位點自主研發的微衛星不穩定(MSI)檢測試劑盒(多重熒光 PCR-毛細管電泳法)通過國家藥品監督管理局(NMPA)審核，成為國內首個獲得三類醫療器械證的MSI檢測試劑盒。目前，該產品已在臨床終端市場形成廣泛的應用，全國超200家醫院實現覆蓋，累計超100家三甲醫院已形成規范且常態化MSI檢測，該產品的普及有效將我國MSI檢測滲透率提升了10%。

除了在產品上實現規范化和標準化，桐樹基因也積極了參與行業標準制定。據了解，繼此前參與我國首個《非小細胞肺癌分子殘留病灶專家共識》修訂后，桐樹基因又在今年參與了我國《ctDNA高通量測序臨床實踐專家共識(2022年版)》的編撰。與此同時，伴隨數字化浪潮不斷加快，桐樹基因還積極將AI與基因科技進行深度融合應用，目前公司已相繼開發有WiseMSI、INSIGHT、AIMedGraph以及Phoenix等系列醫療AI產品，且部分已實現商業化落地。

近年來，政府作為基因科技產業發展的重要入局者，正在加快創新舉措落地，以求推動產業生態的構建及相關服務生產體系的逐步完善。乘政策快車，基因科技產業正迎來空前發展機遇。桐樹基因表示，公司也將進一步加大科技研發投入,加強產品自主創新,全力提升產品與服務的科技含金量和綜合競爭力，以期為基因科技行業發展釋放新動能。

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