高純度魚油與他汀類藥物聯(lián)合用藥為高脂血癥治療提供新選擇 誠意藥業(yè)攻克高純度藥用魚油技術(shù)搶占市場 獨(dú)家

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近日，雅培首款原研進(jìn)口高純度處方魚油制劑歐瑪可(ω-3脂肪酸乙酯90軟膠囊)在全國多地的數(shù)家醫(yī)院開出首張?zhí)幏剑瑯?biāo)志著這款高甘油三酯治療藥物正式進(jìn)入中國臨床應(yīng)用，為廣大血脂異常人群提供全新治療選擇。

今年，由中國血脂管理指南修訂聯(lián)合專家委員會等學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)聯(lián)合編制的《中國血脂管理指南》(以下簡稱《指南》)2023年版正式發(fā)布。《指南》提出了新的血脂控制目標(biāo)和控制策略。目前我國成年人中有4成以上人群有血脂異常的問題，心血管疾病的患病人數(shù)高達(dá)3.3億，盡管采取了諸多方法，積極控制血脂水平，保護(hù)血管健康，卻始終難以遏制心血管疾病的高發(fā)趨勢。近些年，科學(xué)家在積極尋找防治心血管疾病的有效方法，提出血脂控制的最佳方案是：利用他汀類藥物加高純度二十碳五烯酸乙酯(IPE)進(jìn)行“聯(lián)合用藥”。而誠意藥業(yè)（603811）已經(jīng)上市的高純度魚油EPA軟膠囊富含二十碳五烯酸乙酯(IPE)，并將進(jìn)入中國臨床應(yīng)用，為廣大血脂異常人群提供了“全新的治療選擇”。

多年來，誠意藥業(yè)通過不懈努力，攻克了高純度藥用魚油的關(guān)鍵技術(shù)，魚油提純分離技術(shù)達(dá)到國際先進(jìn)水平，目前已能生產(chǎn)純度≥98%的EPA和DHA。2022年底，誠意藥業(yè)依托自產(chǎn)的高純度EPA魚油原料推出兩款“三康”系列魚油保健食品，分別是：三康/瓦塞帕牌魚油軟膠囊(EPA≥93%，ω-3≥96.6%);玉中優(yōu)/魚勝康牌魚油軟膠囊(EPA≥50%，ω-3≥75%)。此外，依托自產(chǎn)原料的藥準(zhǔn)字EPA軟膠囊也在研發(fā)申報中。多方臨床研究顯示，接受純度越高的魚油制品，受試者越能獲益。服用純度較低的魚油制品不僅不能起到很好的降脂作用，反而會因攝入過量的油而影響身體健康。同時，EPA和DHA各自具備不同的功效，這意味著，魚油制劑的功效是體現(xiàn)在純度和成分上，而誠意藥業(yè)在高純度魚油制品的開發(fā)方面，已走在前列。

目前世界上降脂的基石藥物是他汀類藥物，其降脂強(qiáng)度和患者耐受性都存在一定的局限性。即使是高強(qiáng)度的他汀，如20mg的瑞舒伐他汀、40mg的阿托伐他汀等，其對于血脂降低幅度也僅在50%左右，而《指南》中建議，使用中等強(qiáng)度的他汀來控制血脂是中國人降脂藥物治療的首選策略，而中等強(qiáng)度的他汀在降脂效果方面，也只能達(dá)到25%~50%的降脂作用。因此對于一些血脂基線水平較高、極高的患者，單獨(dú)使用他汀是很難將血脂控制到合理達(dá)標(biāo)范圍內(nèi)的，這種情況下，就需要聯(lián)合用藥來加強(qiáng)血脂的控制。

科學(xué)家經(jīng)過反復(fù)試驗發(fā)現(xiàn)，他汀類+高純度的二十碳五烯酸乙酯(IPE)是較好的聯(lián)合用藥之一，其中高純度的IPE有降低甘油三酯的作用，還有明確的心血管保護(hù)臨床證據(jù)，是加強(qiáng)甘油三酯控制的他汀優(yōu)選聯(lián)合用藥。美國糖尿病學(xué)會(ADA)、AHA、ESC、美國國家脂質(zhì)協(xié)會(NLA)和美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)等權(quán)威機(jī)構(gòu)都建議對使用他汀類藥物后甘油三酯水平仍高(<500mg/dL)的ASCVD和ASCVD高危患者，可以加用高純度魚油產(chǎn)品，以進(jìn)一步降低心血管風(fēng)險。

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