天天觀察：【龍蟠科技】龍蟠科技旗下南京精工新材料，順利通過ISO13485 質量管理體系認證

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近日，龍蟠科技（603906）旗下南京精工新材料有限公司順利通過上海恩可埃認證有限公司對我司ISO 13485質量管理體系認證評審并獲得證書。這標志著精工新材料在醫療包裝生產領域獲得了權威的認可，精工新材料朝著更加精細化、制度化、規范化的管理進一步提升。

精工新材料作為龍蟠科技旗下的全資子公司，是一家專業生產適用于醫療、日化、食品、潤滑油等各個行業的PE瓶、PET瓶以及各類塑料包裝產品的高新技術企業。目前，在醫療領域已擁有邁瑞集團南京公司、益睦生物、上海長島生物、澤朗生物等多家優質客戶。公司堅持以優良的產品品質和完善的售后服務打造名牌產品,在創辦之初，便嚴格執行標準化生產管理，先后通過ISO 9001、ISO 14001、OHSAS 18000多項管理認證。本次ISO 13485體系認證的通過，有利于進一步提高和改善企業的管理水平。將使公司的產品質量更完美地匹配醫療領域客戶的工藝需求，有助于提高產品的市場競爭力。

未來，精工新材料將繼續弘揚龍蟠科技的社會責任使命，以更嚴格的質量管理標準和不斷創新的科技實力,為中國制藥行業提供安全、可靠、專業的醫療包裝解決方案。

關于ISO13485：2003標準

全稱是《醫療器械 質量管理體系 用于法規的要求》（Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）。該標準由SCA/TC221醫療器械質量管理和通用要求標準化技術委員會制定，是以ISO9001：2018為基礎的獨立標準。該標準自1996年發布以來，得到全世界廣泛的實施和應用，是適用于法規環境下的醫療行業企業管理標準。

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