世界熱議:翰宇藥業(yè)抗新冠廣譜預(yù)防多肽藥物HY3000鼻噴霧劑Ⅱ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)順利召開(kāi)
12月5日,翰宇藥業(yè)(300199)與中科院微生物所合作開(kāi)發(fā)的抗新冠廣譜預(yù)防多肽藥物HY3000鼻噴霧劑Ⅱ期臨床試驗(yàn)項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)順利召開(kāi),標(biāo)志著HY3000項(xiàng)目臨床Ⅱ期試驗(yàn)正式啟動(dòng),來(lái)自全國(guó)數(shù)家權(quán)威醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)的研究者線上線下(300959)同步參會(huì)。
(資料圖片僅供參考)
中科院院士、中科院微生物所學(xué)術(shù)委員會(huì)主任高福,廣東省衛(wèi)健委副主任汪洪濱、二級(jí)巡視員陳礪、科教處張一愚,省科技廳二級(jí)巡視員龔建文、二級(jí)調(diào)研員張相年及新冠肺炎疫情防控指揮辦科研攻關(guān)組全體成員,省藥監(jiān)局處長(zhǎng)邱楠、二級(jí)調(diào)研員黃坤龍,深圳市科創(chuàng)委主任王有明、副主任鐘海、社會(huì)發(fā)展科技處處長(zhǎng)(深圳市疫情防控指揮辦科研攻關(guān)組)黃葳,南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院夏歐東副院長(zhǎng)、張宏征教授、陳新教授和丁長(zhǎng)海教授,南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院侯金林教授、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院鄒燕琴主任,翰宇藥業(yè)董事長(zhǎng)曾少貴、副董事長(zhǎng)曾少?gòu)?qiáng)、董事曾少彬、執(zhí)行總裁余品香等核心管理層及CRO等合作方代表出席本次會(huì)議。
啟動(dòng)會(huì)上,中科院院士、中科院微生物所學(xué)術(shù)委員會(huì)主任高福首先感謝了出席本次啟動(dòng)會(huì)的各位領(lǐng)導(dǎo)和專家,肯定了翰宇藥業(yè)和微生物所項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的科研態(tài)度和技術(shù)實(shí)力,對(duì)HY3000鼻噴霧劑藥物的快速進(jìn)展表示祝賀。高福院士表示,開(kāi)展科研工作需要實(shí)現(xiàn)“從書(shū)架到貨架”,這離不開(kāi)企業(yè)、臨床研究單位、各監(jiān)管部門(mén)的支持;高福院士倡導(dǎo),應(yīng)堅(jiān)持生命至上、人民至上,把領(lǐng)先的核心技術(shù)產(chǎn)品化,造福老百姓,為人民服務(wù)。
臨床Ⅱ期試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位致辭
南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院夏歐東副院長(zhǎng)表示,我院對(duì)HY3000鼻噴霧劑項(xiàng)目高度重視,組織多次專家研討會(huì),因形勢(shì)變化和時(shí)間緊迫,本項(xiàng)目創(chuàng)造了我院立項(xiàng)資料形式審查到啟動(dòng)9天的最短紀(jì)錄,這離不開(kāi)省衛(wèi)健委,省科技廳、省藥監(jiān)局的大力支持。
張宏征教授對(duì)項(xiàng)目實(shí)施情況和計(jì)劃進(jìn)行了匯報(bào),張教授表示,HY3000已完成臨床前研究,現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明其安全性和耐受性良好,沒(méi)有任何嚴(yán)重不良反應(yīng),接下來(lái)在Ⅱ期臨床試驗(yàn)中將發(fā)揮團(tuán)隊(duì)協(xié)作、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)木瘢σ愿埃蝗枋姑?/p>
南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院侯金林教授在會(huì)上表示,正如高福院士所言,作為命運(yùn)共同體,我們的共同職責(zé)都是為人民服務(wù),在這個(gè)特殊時(shí)期,希望能夠集合多方力量迅速推進(jìn)新冠預(yù)防藥物的進(jìn)展,造福老百姓,我國(guó)有希望在相關(guān)領(lǐng)域做成全世界領(lǐng)先。
翰宇藥業(yè)董事長(zhǎng)曾少貴致辭
翰宇藥業(yè)董事長(zhǎng)曾少貴代表申辦方首先感謝省委省政府對(duì)HY3000項(xiàng)目的高度重視,對(duì)省科技廳、衛(wèi)健委和藥監(jiān)局在項(xiàng)目臨床的快速推進(jìn)中給予的大力支持表示感謝,對(duì)中科院微生物所高福院士研究團(tuán)隊(duì)、深圳市委市政府及市科創(chuàng)委等有關(guān)部門(mén)、項(xiàng)目臨床Ⅱ期試驗(yàn)負(fù)責(zé)單位的專家們也致以感謝。曾少貴董事長(zhǎng)表示,公司將繼續(xù)克服困難、整合資源力量、做好預(yù)案、質(zhì)控及風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,全力快速推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展,繼續(xù)秉承“天下之道、仁心為藥”的企業(yè)精神,守護(hù)老百姓的生命健康。
有關(guān)部門(mén)領(lǐng)導(dǎo)提出重要指示
在會(huì)上,廣東省衛(wèi)健委、省科技廳、省藥監(jiān)局和深圳市科創(chuàng)委等單位表達(dá)了HY3000項(xiàng)目對(duì)廣東省抗新冠藥物品種的儲(chǔ)備有著重要意義,他們將對(duì)項(xiàng)目的臨床研究工作給予持續(xù)支持,全力協(xié)同翰宇藥業(yè)和相關(guān)研究單位快速推進(jìn)臨床試驗(yàn),同時(shí)對(duì)臨床方案提出指導(dǎo)性建議,并要求做好產(chǎn)業(yè)化的準(zhǔn)備工作,以期盡快在保護(hù)民眾健康上發(fā)揮積極作用。
各方在啟動(dòng)會(huì)達(dá)成一致共識(shí)并強(qiáng)調(diào):充分發(fā)揮中科院微生物所的技術(shù)資源力量和翰宇藥業(yè)20多年來(lái)多肽藥物技術(shù)研發(fā)、創(chuàng)新等方面的經(jīng)驗(yàn),借助各大權(quán)威醫(yī)院臨床中心的臨床研究實(shí)力科研能力,高質(zhì)量、快速度推進(jìn)臨床試驗(yàn),爭(zhēng)取早日研發(fā)出安全有效、使用方便、惠民的廣譜預(yù)防藥物,開(kāi)發(fā)出全球第一個(gè)抗新冠多肽鼻噴藥物,為全國(guó)乃至全球戰(zhàn)勝新冠疫情貢獻(xiàn)力量!
關(guān)鍵詞: 項(xiàng)目啟動(dòng) 期臨床試驗(yàn) 翰宇藥業(yè)
責(zé)任編輯:孫知兵
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