世界熱議:翰宇藥業(yè)抗新冠廣譜預(yù)防多肽藥物HY3000鼻噴霧劑Ⅱ期臨床試驗項目啟動會順利召開

12月5日，翰宇藥業(yè)（300199）與中科院微生物所合作開發(fā)的抗新冠廣譜預(yù)防多肽藥物HY3000鼻噴霧劑Ⅱ期臨床試驗項目啟動會順利召開，標(biāo)志著HY3000項目臨床Ⅱ期試驗正式啟動，來自全國數(shù)家權(quán)威醫(yī)學(xué)機(jī)構(gòu)的研究者線上線下（300959）同步參會。

(資料圖片僅供參考)

中科院院士、中科院微生物所學(xué)術(shù)委員會主任高福，廣東省衛(wèi)健委副主任汪洪濱、二級巡視員陳礪、科教處張一愚，省科技廳二級巡視員龔建文、二級調(diào)研員張相年及新冠肺炎疫情防控指揮辦科研攻關(guān)組全體成員，省藥監(jiān)局處長邱楠、二級調(diào)研員黃坤龍，深圳市科創(chuàng)委主任王有明、副主任鐘海、社會發(fā)展科技處處長（深圳市疫情防控指揮辦科研攻關(guān)組）黃葳，南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院夏歐東副院長、張宏征教授、陳新教授和丁長海教授，南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院侯金林教授、中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院鄒燕琴主任，翰宇藥業(yè)董事長曾少貴、副董事長曾少強(qiáng)、董事曾少彬、執(zhí)行總裁余品香等核心管理層及CRO等合作方代表出席本次會議。

啟動會上，中科院院士、中科院微生物所學(xué)術(shù)委員會主任高福首先感謝了出席本次啟動會的各位領(lǐng)導(dǎo)和專家，肯定了翰宇藥業(yè)和微生物所項目團(tuán)隊的科研態(tài)度和技術(shù)實力，對HY3000鼻噴霧劑藥物的快速進(jìn)展表示祝賀。高福院士表示，開展科研工作需要實現(xiàn)“從書架到貨架”，這離不開企業(yè)、臨床研究單位、各監(jiān)管部門的支持；高福院士倡導(dǎo)，應(yīng)堅持生命至上、人民至上，把領(lǐng)先的核心技術(shù)產(chǎn)品化，造福老百姓，為人民服務(wù)。

臨床Ⅱ期試驗負(fù)責(zé)單位致辭

南方醫(yī)科大學(xué)珠江醫(yī)院夏歐東副院長表示，我院對HY3000鼻噴霧劑項目高度重視，組織多次專家研討會，因形勢變化和時間緊迫，本項目創(chuàng)造了我院立項資料形式審查到啟動9天的最短紀(jì)錄，這離不開省衛(wèi)健委，省科技廳、省藥監(jiān)局的大力支持。

張宏征教授對項目實施情況和計劃進(jìn)行了匯報，張教授表示，HY3000已完成臨床前研究，現(xiàn)有數(shù)據(jù)表明其安全性和耐受性良好，沒有任何嚴(yán)重不良反應(yīng)，接下來在Ⅱ期臨床試驗中將發(fā)揮團(tuán)隊協(xié)作、科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)木瘢σ愿埃蝗枋姑?/p>

南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院侯金林教授在會上表示，正如高福院士所言，作為命運共同體，我們的共同職責(zé)都是為人民服務(wù)，在這個特殊時期，希望能夠集合多方力量迅速推進(jìn)新冠預(yù)防藥物的進(jìn)展，造福老百姓，我國有希望在相關(guān)領(lǐng)域做成全世界領(lǐng)先。

翰宇藥業(yè)董事長曾少貴致辭

翰宇藥業(yè)董事長曾少貴代表申辦方首先感謝省委省政府對HY3000項目的高度重視，對省科技廳、衛(wèi)健委和藥監(jiān)局在項目臨床的快速推進(jìn)中給予的大力支持表示感謝，對中科院微生物所高福院士研究團(tuán)隊、深圳市委市政府及市科創(chuàng)委等有關(guān)部門、項目臨床Ⅱ期試驗負(fù)責(zé)單位的專家們也致以感謝。曾少貴董事長表示，公司將繼續(xù)克服困難、整合資源力量、做好預(yù)案、質(zhì)控及風(fēng)險評估，全力快速推進(jìn)項目進(jìn)展，繼續(xù)秉承“天下之道、仁心為藥”的企業(yè)精神，守護(hù)老百姓的生命健康。

有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)提出重要指示

在會上，廣東省衛(wèi)健委、省科技廳、省藥監(jiān)局和深圳市科創(chuàng)委等單位表達(dá)了HY3000項目對廣東省抗新冠藥物品種的儲備有著重要意義，他們將對項目的臨床研究工作給予持續(xù)支持，全力協(xié)同翰宇藥業(yè)和相關(guān)研究單位快速推進(jìn)臨床試驗，同時對臨床方案提出指導(dǎo)性建議，并要求做好產(chǎn)業(yè)化的準(zhǔn)備工作，以期盡快在保護(hù)民眾健康上發(fā)揮積極作用。

各方在啟動會達(dá)成一致共識并強(qiáng)調(diào)：充分發(fā)揮中科院微生物所的技術(shù)資源力量和翰宇藥業(yè)20多年來多肽藥物技術(shù)研發(fā)、創(chuàng)新等方面的經(jīng)驗，借助各大權(quán)威醫(yī)院臨床中心的臨床研究實力科研能力，高質(zhì)量、快速度推進(jìn)臨床試驗，爭取早日研發(fā)出安全有效、使用方便、惠民的廣譜預(yù)防藥物，開發(fā)出全球第一個抗新冠多肽鼻噴藥物，為全國乃至全球戰(zhàn)勝新冠疫情貢獻(xiàn)力量！

關(guān)鍵詞： 項目啟動 期臨床試驗 翰宇藥業(yè)