向零營(yíng)收公司增資1億，交易所火速出手

新開(kāi)源（300109）（300109）22日晚間剛剛公告，擬向一家營(yíng)收為零、凈利為負(fù)的醫(yī)藥研發(fā)公司增資1億，以獲得其10.42%股權(quán)。

【資料圖】

23日，深圳證券交易所即火速向該公司下發(fā)關(guān)注函，要求補(bǔ)充說(shuō)明該醫(yī)藥研發(fā)公司以來(lái)的相關(guān)情況，以及交易對(duì)方與公司持股5%以上股東、董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，是否存在向關(guān)聯(lián)方利益輸送等損害上市公司利益情形。

1億增資溶瘤病毒研發(fā)公司

新開(kāi)源22日晚公告，擬與廣州威溶特醫(yī)藥科技有限公司簽署《關(guān)于廣州威溶特醫(yī)藥科技有限公司股權(quán)投資協(xié)議》，以自有資金通過(guò)增資形式向威溶特投資1億元，投資完成后公司將持有威溶特10.42%的股權(quán)。

同時(shí)，新開(kāi)源全資子公司上海新開(kāi)源精準(zhǔn)醫(yī)療有限公司擬與威溶特共同投資1000萬(wàn)元在上海市設(shè)立合資公司。其中，上海新開(kāi)源認(rèn)繳注冊(cè)資本為600萬(wàn)元，持股比例為60%，以貨幣資金的形式實(shí)繳；威溶特認(rèn)繳注冊(cè)資本為400萬(wàn)元，持股比例為40%，以ZAP及Mxra8兩項(xiàng)專有技術(shù)（專利）有條件全球獨(dú)家許可的形式實(shí)繳。協(xié)議約定，威溶特將其正在研發(fā)的VRT501（ZAP蛋白測(cè)定試劑盒）及VRT502（Mxra8蛋白測(cè)定試劑盒）兩項(xiàng)專有技術(shù)（專利）全球獨(dú)家許可給合資公司，由合資公司負(fù)責(zé)相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)及市場(chǎng)推廣。

公告顯示，威溶特主要從事溶瘤病毒品種的研發(fā)，其首發(fā)三個(gè)溶瘤病毒品種，分別為VRT106（未插入外源性基因的 M1 病毒）、VRT150（插入X因子的M1病毒）和VRT252（插入X因子的痘苗病毒）。這三個(gè)品種的非臨床數(shù)據(jù)支持在肝癌、肺癌、結(jié)直腸癌、三陰乳腺癌、膠質(zhì)瘤、宮頸癌、前列腺癌、胰腺癌等適應(yīng)癥上開(kāi)展臨床開(kāi)發(fā)。其針對(duì)行業(yè)局限進(jìn)行了深入的研究，具有明顯先進(jìn)性和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，具備更廣闊的市場(chǎng)空間，也是未來(lái)的發(fā)展方向。

據(jù)公告披露，威溶特起初由林穗珍、朱文博、李瑩瑩出資，于2015年1月16日注冊(cè)成立，歷經(jīng)十次股權(quán)變更，截止本次增資前，顏光美以34.57%的持股位居第一大股東。

公告還顯示，威溶特2021年度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為0，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)、凈利潤(rùn)分別為-3992.53萬(wàn)元、-3809.70萬(wàn)元，2022 年前三季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入為0，實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)利潤(rùn)、凈利潤(rùn)分別為-3206.72萬(wàn)元、-3106.28萬(wàn)元，2022年三季度末凈資產(chǎn)7247.22萬(wàn)元。本次交易新開(kāi)源認(rèn)繳注冊(cè)資本493.72萬(wàn)元，其余9506.28萬(wàn)元出資計(jì)入威溶特資本公積。

深交所火速關(guān)注：

是否涉及利益輸送？

對(duì)于上述情形，深交所23日向新開(kāi)源下發(fā)關(guān)注函，要求補(bǔ)充說(shuō)明以下情況：

首先，威溶特成立以來(lái)主營(yíng)業(yè)務(wù)開(kāi)展及變動(dòng)情況、相關(guān)產(chǎn)品及技術(shù)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，所處行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r及前景，相關(guān)產(chǎn)品的用途、目前研發(fā)所處階段、根據(jù)行業(yè)政策需履行的上市審批或備案手續(xù)以及可能存在的障礙，與公司主營(yíng)業(yè)務(wù)是否具有關(guān)聯(lián)性及協(xié)同效應(yīng)，并核實(shí)說(shuō)明威溶特2021年度及2022年前三季度營(yíng)業(yè)收入為0、營(yíng)業(yè)利潤(rùn)及凈利潤(rùn)均為負(fù)數(shù)的原因。

其次，公司與交易對(duì)方就本次交易談判及簽約的具體過(guò)程，本次交易價(jià)格的確定依據(jù)、溢價(jià)情況及原因、公允性，交易對(duì)方與公司持股 5%以上股東、董事、監(jiān)事、高級(jí)管理人員是否存在關(guān)聯(lián)關(guān)系，是否存在向關(guān)聯(lián)方利益輸送等損害上市公司利益情形。

其三，對(duì)于擬共同投資設(shè)立的合資公司，補(bǔ)充說(shuō)明威溶特ZAP及Mxra8兩項(xiàng)專有技術(shù)（專利）的具體內(nèi)容、應(yīng)用領(lǐng)域、行業(yè)地位及認(rèn)可度、估值情況等，說(shuō)明以上述兩項(xiàng)技術(shù)（專利）進(jìn)行實(shí)繳出資的原因及合理性；以及VRT501（ZAP 蛋白測(cè)定試劑盒）及 VRT502（Mxra8 蛋白測(cè)定試劑盒）兩項(xiàng)專有技術(shù)（專利）的應(yīng)用領(lǐng)域、研發(fā)進(jìn)展及市場(chǎng)前景。

健康界網(wǎng)站相關(guān)資料顯示，溶瘤病毒主要通過(guò)兩種原理殺傷腫瘤細(xì)胞。不過(guò)，目前已經(jīng)上市的兩款溶瘤病毒產(chǎn)品，單獨(dú)用藥效果一般，聯(lián)合用藥臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)卻還不錯(cuò)。

上海醫(yī)藥（601607）旗下的安柯瑞上市以來(lái)，由于無(wú)顛覆性療效、適應(yīng)癥限制、醫(yī)院普及率低等原因，銷量平平，2012年至2014年銷量逐年下降，為負(fù)增長(zhǎng)；但2015年之后，由于溶瘤病毒聯(lián)合其他藥物治療腫瘤的療效被發(fā)現(xiàn)，安柯瑞的銷量迅速增加。作為美國(guó)FDA批準(zhǔn)的首個(gè)溶瘤病毒產(chǎn)品，Imlygic的效用也不十分明顯。

2020年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）首次針對(duì)溶瘤病毒類藥物發(fā)布臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則，這為企業(yè)臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)指明了方向。

目前，恒瑞、天士力（600535）、上海醫(yī)藥、等產(chǎn)業(yè)資本紛紛出手布局溶瘤病毒研發(fā)。

上海醫(yī)藥旗下子公司上海三維生物的核心產(chǎn)品安柯瑞于2006年上市，是全球首個(gè)上市的溶瘤病毒類藥物。

此后，上海醫(yī)藥又在2020年8月，與深圳市亦諾微醫(yī)藥科技有限公司簽訂《授權(quán)許可協(xié)議》，上海醫(yī)藥擬出資不超過(guò)11.5億元，引進(jìn)全球創(chuàng)新溶瘤病毒產(chǎn)品T3011（瘤內(nèi)注射），取得T3011項(xiàng)目在大中華區(qū)開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和銷售等的獨(dú)占權(quán)益。當(dāng)時(shí)上海醫(yī)藥的公告披露，深圳市亦諾微醫(yī)藥科技有限公司2019年的營(yíng)業(yè)收入為1.22萬(wàn)元、凈利潤(rùn)為-3739.05萬(wàn)元。

關(guān)鍵詞：