【環球時快訊】公司前線|一品紅題材要點調整更新
同花順(300033)F10數據顯示,2022年9月30日一品紅(300723)題材要點有更新調整:
(資料圖)
參與第七批全國藥品集中采購
2022年7月份,公司全資子公司廣州一品紅制藥有限公司參加了聯合采購辦公室組織的第七批全國藥品集中采購的投標工作,一品紅制藥以通過國家藥品監督管理局仿制藥質量和療效一致性評價的磷酸奧司他韋膠囊,硝苯地平控釋片,鹽酸溴己新注射液擬中標本次集中采購。公司擬中標的硝苯地平控釋片和磷酸奧司他韋膠囊分別于2022年1月和2022年7月取得《藥品注冊證書》,目前尚無銷售數據。鹽酸溴己新注射液于2021年9月取得《藥品注冊證書》,2021年度銷售收入17.52萬元,占公司2021年度營業收入的0.01%。
粵港澳大灣區
2022年6月16日公司在互動平臺披露:公司扎根粵港澳大灣區,總部位于粵港澳大灣區生物醫藥前沿高地——廣州國際生物島,公司的研發,生產,生物基因疫苗產業,及將投資建設的原料藥基地全部位于粵港澳大灣區。
2022年,公司與生物島實驗室合作成立粵港澳大灣區創新疫苗轉化中心。
注射用促肝細胞生長素
2022年4月25日公司在互動平臺披露:公司的注射用促肝細胞生長素可用于重型病毒性肝炎(急性,亞急性,慢性重癥肝炎的早期或中期)的治療和輔助治療。
帕瑞昔布鈉原料藥
2022年3月份,公司全資子公司廣州一品紅制藥有限公司帕瑞昔布鈉原料藥通過國家藥品監督管理局藥品審評中心技術審評,在CDE原料藥,藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺上顯示登記號轉為“A”狀態。帕瑞昔布鈉是由美國法瑪西亞公司研發的第一個可靜脈注射或肌肉注射用的選擇性COX-2抑制劑,通過特異性抑制COX-2阻斷花生四烯酸合成前列腺素而發揮抗炎鎮痛作用,并可減少麻醉性鎮痛藥的用量。公司帕瑞昔布鈉原料藥通過CDE技術審評,表明該原料藥已符合國家相關藥品審評技術標準,該原料藥生產線已通過GMP符合性檢查,可生產銷售至國內市場。
二型糖尿病治療口服創新藥
2021年8月份,公司子公司廣州一品紅制藥有限公司與Centerlab Investment Holding Limited及其母公司晟德大藥廠股份有限公司簽署《增資協議書》和《合作開發協議》,對公司控股子公司廣東品晟醫藥科技有限公司增資。其中,一品紅制藥以現金方式對品晟醫藥增資3,000萬元,晟德大藥廠通過其100%持有的Centerlab
Investment作為品晟醫藥股東,將其所擁有的用于二型糖尿病治療口服創新藥(APPS-H0006)和后續開發的升級產品(APPS-H0007)中國大陸地區權利中的專利協商作價
2,000萬元對品晟醫藥增資,上述產品技術轉移至品晟醫藥。完成上述增資后,品晟醫藥注冊資本由2,500萬元增加到7,500萬元,一品紅制藥持有品晟醫藥 63.33%股權。
參股Arthrosi
2021年7月份,公司子公司瑞騰生物(香港)有限公司以自有資金2,500萬美元(折合人民幣約16,250萬元)參與Arthrosi Therapeutics,Inc.的C2輪優先股融資。增資完成后,瑞騰生物(香港)將獲得Arthrosi3,473,186股。同時,公司子公司廣州瑞奧生物醫藥科技有限公司將與Arthrosi在中國廣州成立一家合資公司廣州瑞安博醫藥科技有限公司,負責完成Arthrosi開發的AR882,AR035項目在中國區域(包含中國大陸,香港,澳門和臺灣地區,下同)的研發并取得上述藥品的上市許可和在中國區域生產,銷售等全部商業化事宜。合資公司的注冊資本為人民幣8,448萬元。其中,瑞奧生物以貨幣形式對合資公司的認繳出資為人民幣5,128萬元,占合資公司60.7%股權。Arthrosi是一家致力于代謝類疾病的創新藥物研發的高科技公司,尤其專注于降尿酸藥物的研發及與高尿酸血癥相關的系列疾病開發,目前公司研發管線主要品種為治療痛風的創新藥物AR882和抗腫瘤創新藥物AR035。
芩香清解口服液
2020年2月份,近期,公司產品芩香清解口服液先后進入《山東省新型冠狀病毒感染的肺炎中醫藥診療方案》,湖南省兒童新型冠狀病毒感染的肺炎臨床診斷與治療專家共識(試行第一版)》,貴州省新型冠狀病毒肺炎中醫藥防治參考方案(第二版)》和《遼寧省新型冠狀病毒感染的肺炎兒童中醫藥治療方案》中。同時,復方香薷水也進入《貴州省新型冠狀病毒肺炎中醫藥防治參考方案(第二版)》中,用于毒郁上焦膜原(普通型初期)的治療中。
產品可預防病毒性感冒
2020年1月份,公司在互動易平臺表示,公司是一家兒童藥創新企業,主要產品集中在兒童領域。公司產品馥感林口服液主要應用于小兒病毒性感冒,反復感冒,可以有效預防和治療小朋友病毒性感冒,治療手足口病。
凱萊克林
在市場拓展上,一方面,公司持續加快全國市場布局,培育重點市場,大力開發克林霉素棕櫚酸酯等核心產品的戰略客戶,加大重點產品的市場推廣和銷售力度。公司新增開發各類醫院超過7,500家,其中兒童藥品種醫院開發4,600余家,含等級醫院1,000余家。終端醫院覆蓋率的進一步增加,將對未來自研產品收入規模增長帶來顯著影響。另一方面,借助各地招標準入標期銜接契機,公司加大自研產品的招投標工作,公司自研產品在多個省份新增中標,為下一步的銷售推廣工作奠定了基礎。根據中國醫藥工業信息中心最新數據顯示,2020年公司生產的鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片(商品名:凱萊克林)在林可酰胺類產品中市場占有率排名第一。
營銷體系
公司堅持“建品牌,樹標桿,優服務,強輸出”的市場開拓思想,建有專業化駐地化的學術推廣隊伍,從產品生命周期管理,品牌計劃到策略營銷運營,專家體系搭建等形成了戰略性體系化的規劃建設,深度挖掘產品特點,夯實臨床循證證據,建立起從全國級到省市級,涵蓋中西醫的兒童專家體系,貼合臨床疾病治療需求分析,提供多樣化的學術活動和推廣工具。通過不同平臺的學術活動平臺打造,樹立產品品牌地位和學術形象,推動學術研究的發展。公司在學術上腳踏實地的鉆研與實踐,獲得了各相關領域學術專家尤其是兒科領域專家的認可與支持。近年來,公司自主研發生產的產品銷售快速增長。2019年,廣東省以外市場收入同比增長38.93%,隨著新產品的陸續推出和市場推廣力度的加大,公司在全國市場的產品覆蓋率和市場占有率將得到進一步提升。
兒童藥創新企業
公司主營業務為藥品研發、生產和銷售。作為一家兒童藥創新企業,公司堅持以品質和創新為發展源動力,不斷強化兒童病治療領域藥品核心競爭力,持續關注兒童健康成長,矢志成為我國兒童藥領先企業。公司現有10個兒童專用藥,產品主要包括鹽酸克林霉素棕櫚酸酯分散片、芩香清解口服液、馥感啉口服液、益氣健脾口服液、參柏洗液和復方香薷水等獨家品種;同時,公司研發生產部分特色慢性病藥,主要包括注射用促肝細胞生長素、注射用乙酰谷酰胺、康腎顆粒、尿清舒顆粒等產品。
產品結構優勢
公司產品結構層次合理,規格齊全,涵蓋疾病譜廣,產品儲備豐富,具備較強的可持續發展后勁。在兒童藥領域,公司現有10個兒童專用藥,其中有7個獨家產品,涵蓋多個兒童常見疾病治療領域。產品不僅可用于治療急性上呼吸系統感染(感冒)、功能性消化不良等的兒童常見疾病,還可針對反復呼吸道感染、哮喘、手足口病、兒童濕疹等臨床治療需求迫切的疾病治療。在慢性病用藥領域,公司自主研發和生產了多個具有獨特產品特點和治療優勢的慢病產品,既有國家中藥保護品種,又有獨家首仿產品,涵蓋心腦血管疾病、腎臟疾病、消化系統疾病、糖尿病、肝病等多個疾病治療領域,多個產品入選《國家基本藥物目錄》和《醫保目錄》。
獨家品種
公司11個獨家品種中,大部分均有知識產權專利保護,多個產品被評為高新技術產品,均具備臨床療效確切,安全性高,質量穩定可控的優勢。通過大量臨床循證醫學研究,科學證實產品的獨特性和有效性,被國家多個權威指南推薦。由于我國兒童藥,特別是兒童專用藥的短缺,兒童用藥不規范使用現象多見,如產品缺乏明確的兒童用法用量,僅標識“兒童酌減”,兒童用藥的依從性和便利性不足,如口服溶液,口服混懸劑,掩味顆粒劑等適宜兒童服用的劑型少。隨著國家對于兒童精準給藥,安全用藥的重視,公司的兒童專用藥獨特性優勢明顯。
生物疫苗
在生物疫苗領域,公司以重組蛋白納米顆粒疫苗為技術創新方向,建立了生物基因疫苗開發平臺,其關鍵核心技術包含昆蟲細胞-桿狀病毒表達系統(BEVS)的成熟生產技術,蛋白連續純化工藝技術,佐劑研發和生產技術等具有完全自主知識產權。目前公司已建成全新的基因工程疫苗研發中試與產業化平臺,開發多種人用疫苗產品,在研產品包含四價流感疫苗,HPV疫苗等7款產品。
分迪藥業
參股創新藥研發公司分迪藥業。分迪藥業是一家專注于PROTAC領域的創新藥研發企業。分迪藥業在傳統蛋白降解劑的基礎上,使用公司專有的PRODEDTM(Protein
Degradation Drug)平臺,開創性地將蛋白降解和免疫自調機制相結合,并率先將人工智能和分子模擬等技術應用于免疫新療法的小分子新藥開發中,以期加速高成藥性的小分子先導化合物的發現,促進免疫新療法的小分子藥物的開發。
布局AI創新藥物
參股AI新藥研發公司阿爾法分子科技。阿爾法分子科技是一家專注于AI輔助新藥研發領域的生物醫藥企業。阿爾法分子科技以解決國內新藥研發技術手段薄弱的痛點為目標,致力于融合生物計算,人工智能和原創生物技術進行新藥研發。其智能新藥研發平臺可以實現對靶標蛋白尤其是膜蛋白靶標三維結構精準預測,對百億級藥物分子高效篩選,并通過公司自主開發的AlphaE工具對藥物分子活性做出精準預測。
創新藥產品布局
子公司瑞奧生物參股AI新藥研發公司阿爾法科技和創新藥研發公司分迪藥業,布局AI創新藥物研發賽道和PRODED靶向蛋白降解藥物開發技術平臺,美國子公司Yipinhong
Pharmaceutical參股全球領先的創新藥研發公司Lyndra Therapeutics,合作研發超長效緩釋口服制劑,進一步拓展首創藥及新靶點創新類項目業務,推動公司在創新藥領域的布局,子公司聯瑞制藥與廣發信德,廣發乾和成立創投產業基金,推動公司在醫藥健康領域的產業布局,為公司可持續健康發展奠定堅實基礎。
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責任編輯:孫知兵
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