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訊（記者 康曦）沃森生物（300142）9月1日晚公告稱，公司與復(fù)旦大學(xué)、藍(lán)鵲生物共同研發(fā)的“新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗（S蛋白嵌合體）”于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。該疫苗是一款針對新冠病毒變異株設(shè)計(jì)開發(fā)，編碼全長S蛋白嵌合體的創(chuàng)新型廣譜新冠mRNA疫苗，具有自主知識產(chǎn)權(quán)。

公告稱，該疫苗抗原設(shè)計(jì)覆蓋多種變異株的主要免疫逃逸突變位點(diǎn)，從抗原設(shè)計(jì)、mRNA分子優(yōu)化，到生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等關(guān)鍵核心技術(shù)，以及主要原輔料制備工藝均為自主開發(fā)。臨床前研究表明，該疫苗具有良好的安全性和保護(hù)效果，對包括Omicron株在內(nèi)的主要新型冠狀病毒VOCs均具有一定的交叉中和能力。

沃森生物經(jīng)過20余年潛心研究，已經(jīng)成為國內(nèi)疫苗行業(yè)領(lǐng)軍企業(yè)，擁有完全自主研發(fā)的多糖蛋白結(jié)合技術(shù)平臺和重組蛋白技術(shù)平臺。已成功上市了13價(jià)肺炎球菌多糖蛋白結(jié)合疫苗，自主研發(fā)的雙價(jià)HPV疫苗也獲批上市。

沃森生物董事長李云春表示：“mRNA代表生物醫(yī)藥未來的發(fā)展方向，基于公司戰(zhàn)略，mRNA疫苗是沃森生物未來發(fā)展的重中之重，公司已全面布局mRNA技術(shù)與平臺。”

同日晚間，沃森生物公告稱，公司及子公司上海澤潤和北京沃森創(chuàng)新生物技術(shù)有限公司共同研發(fā)的“重組新型冠狀病毒變異株疫苗（CHO細(xì)胞）”于近日獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的《藥物臨床試驗(yàn)批件》。該疫苗是一款針對新冠病毒變異株，以S蛋白三聚體作為抗原，采用CpG+氫氧化鋁雙佐劑設(shè)計(jì)開發(fā)的創(chuàng)新型廣譜新冠疫苗。該疫苗由公司子公司上海澤潤自主研發(fā)，具有自主知識產(chǎn)權(quán)。

上海澤潤為沃森生物新型重組蛋白技術(shù)的研發(fā)平臺，擁有酵母表達(dá)系統(tǒng)、CHO細(xì)胞表達(dá)系統(tǒng)技術(shù)平臺，以及以CpG佐劑為代表的新型佐劑研發(fā)技術(shù)平臺。2022年3月，由上海澤潤自主研發(fā)的雙價(jià)HPV疫苗（沃澤惠）獲批上市。

關(guān)鍵詞： 臨床試驗(yàn) 沃森生物