世界觀察：康泰生物：已開展國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗新型佐劑研究

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近日，康泰生物（300601）已經(jīng)針對帶狀皰疹疫苗的復(fù)合型佐劑開展臨床前研究，國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗賽道再添新選手。

據(jù)了解，康泰生物計(jì)劃利用不同類型的佐劑成分進(jìn)行復(fù)合佐劑的篩選，以期獲得能誘導(dǎo)較強(qiáng)細(xì)胞免疫反應(yīng)且副反應(yīng)較小的佐劑，用于帶狀皰疹疫苗的開發(fā)，目前正在進(jìn)行佐劑制劑的研究工作，帶狀皰疹的gE抗原蛋白也已經(jīng)獲得。從國內(nèi)研發(fā)布局來看，目前還沒有上市的國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品。

近期，“建議盡早帶爸媽接種帶狀皰疹疫苗”、“帶狀皰疹可在體內(nèi)潛伏幾十年”等話題頻頻登上熱搜，引發(fā)了公眾的重視。帶狀皰疹會引發(fā)簇集性水皰和劇烈的神經(jīng)疼痛，對患者的日常生活帶來極大影響，根據(jù)《2021帶狀皰疹后神經(jīng)痛診療中國專家共識》數(shù)據(jù)，其年發(fā)病率約為3-5%的較高水平。預(yù)防對于帶狀皰疹的控制尤為重要，比起常規(guī)的增強(qiáng)抵抗力、增進(jìn)營養(yǎng)、遠(yuǎn)離過敏原等措施，接種疫苗最為有效。

目前，全球已上市帶狀皰疹疫苗有兩款，分別為默克在2006年獲批的帶狀皰疹減毒活疫苗Zostavax和GSK于2017年獲批的帶狀皰疹重組亞單位疫苗Shingrix；后者于2019年在國內(nèi)獲批上市。根據(jù)國盛證券、中信證券等研報綜合分析，Shingrix上市后迅速放量，2020年全球銷售額超過27億美元，在全球銷量最高的十款疫苗中排名第四。

從國內(nèi)研發(fā)布局來看，目前還沒有上市的國產(chǎn)帶狀皰疹疫苗產(chǎn)品，CDE網(wǎng)站顯示，處于臨床階段的帶狀皰疹疫苗有10個，其中6個為減毒活疫苗產(chǎn)品，4個為重組蛋白疫苗，另外還有帶狀皰疹mRNA疫苗也在研究中。

近日，康泰生物已經(jīng)針對帶狀皰疹疫苗的復(fù)合型佐劑開展臨床前研究?？堤┥镏亟M帶狀皰疹疫苗研發(fā)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人表示，從現(xiàn)有帶狀皰疹疫苗的不同技術(shù)路線來看，減毒活疫苗保護(hù)率相對不足，而重組蛋白帶狀皰疹疫苗由于其佐劑具有較強(qiáng)的激活天然免疫的活性，可能造成較大副反應(yīng)，這在一定程度上影響了疫苗的廣泛接種。

該負(fù)責(zé)人表示，康泰生物計(jì)劃利用不同類型的佐劑成分進(jìn)行復(fù)合佐劑的篩選，以期獲得能誘導(dǎo)較強(qiáng)細(xì)胞免疫反應(yīng)且副反應(yīng)較小的佐劑，用于帶狀皰疹疫苗的開發(fā)，目前正在進(jìn)行佐劑制劑的研究工作，帶狀皰疹的gE抗原蛋白也已經(jīng)獲得。

據(jù)華西證券（002926）測算，帶狀皰疹疫苗未來市場空間可達(dá)300億元。隨著龍頭疫苗企業(yè)加速布局，未來將看到更多國產(chǎn)新品問世，有望進(jìn)一步改變品種單一的格局，提高其可及性、可擔(dān)負(fù)性，更好滿足民眾的健康需求。

關(guān)鍵詞： 帶狀皰疹 康泰生物