天天快報!安科生物一類創新藥AK2024注射液I期臨床試驗研究者會議順利召開

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8月1日，由安徽安科生物（300009）工程（集團）股份有限公司主辦，安徽醫科大學第一附屬醫院擔任組長單位的AK2024注射液I期臨床試驗研究者會議在合肥順利召開。河南省腫瘤醫院、蚌埠醫科大學第一附屬醫院等參研單位眾多專家齊聚一堂，共同為推動該藥物的臨床試驗進程以及后續開發建言獻策。

參與此次會議的研究者都具備豐富的臨床經驗，他們為臨床試驗方案的科學性和可行性提供了有力保障。會上，組長單位孫倍成院長及安科生物董事長宋禮華先生先后致辭，公司項目負責人介紹了企業概況、研發布局和藥物背景等基本信息。隨后在周煥教授的主持下，與會專家詳細討論了AK2024注射液I期治療方案、患者入排標準、療效評估指標等情況，確保研究團隊對試驗設計、執行標準及安全性管理等方面達成重要共識，為試驗順利開展打下基礎。

本試驗藥物 AK2024 注射液是一種重組 DNA衍生的人源化單克隆抗體，注冊分類為治療用生物制品1類：創新型生物制品。AK2024結合于 HER2獨特的表位，結合位點與曲妥珠和帕妥珠均不相同。AK2024 注射液已開展了各項非臨床研究，顯示該注射液可抑制 HER2過度表達的腫瘤細胞的增殖，聯合曲妥珠單抗具有協同藥效，安全耐受性良好。在今年6月， AK2024 注射液已獲得國家藥品監督管理局批準，同意本品單藥在HER2陽性晚期實體瘤中開展臨床試驗。

會上，宋董事長表示AK2024 注射液前景十分廣闊，并將在HER2陽性晚期實體瘤中進行深入探索研究，“我們期待AK2024 注射液能夠順利通過臨床試驗，為腫瘤治療領域帶來新的突破，讓更多患者受益！”。

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