普利制藥搶占硼藥藍海市場 攜手中科院高能所布局多個創新藥管線 世界看點

硼中子俘獲治療（Boron neutron capture therapy，BNCT）是新興的國際上先進的癌癥治療方法之一，被稱為下一代腫瘤治療中的“黑科技”。

作為一家專業從事藥物研發、注冊、生產和銷售的高新技術企業，普利制藥（300630）（300630.SZ）堅持差異化的研發戰略，在創新藥領域以新治療手段BNCT為基礎的硼-10藥物開發為重點。此外，公司近年還與中科院高能所合作，持續深耕BNCT領域，助力創新轉型發展。

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BNCT療法實現精準治療 普利制藥加速搶占藍海市場

普利制藥近期接受投資者調研時稱，東莞人民醫院的硼中子治療中心硬件已經完成，正在進行運行測試，普利的硼藥也正在注冊批的原料和制劑生產準備，預計2024年第一季度左右能拿到臨床批件啟動臨床研究。

近年來，癌癥的發病在全球范圍內越來越廣泛，身為人口大國的中國情況更是不容樂觀。世衛組織在《2020年全球癌癥負擔數據》中表示：“中國的癌癥新發病例約456萬例，癌癥死亡病例約為300萬例，分別占全球的24%和30%。”

在多種新興抗癌療法中，BNCT（Boron Neutron Capture Therapy，“硼中子俘獲治療”）療法被視作前沿技術之一。

2020年3月，世界上第一臺加速器BNCT設備和硼藥物正式獲得了日本厚生勞動省的批準，并開始接受患者治療。這是硼中子俘獲療法在世界上首次正式進入臨床應用。

據了解，硼中子俘獲治療在兩年內有超100例的成功案例。然而，折合人民幣30萬的治療費用，令多數人叫苦不迭。

在這個談“癌”色變的時代，新型技術的突破總能引發市場軒然大波。但是高昂的治療費用仍是走向大規模商業化推廣的阻礙。

為打破這一天價困局，2020年8月，中科院東莞分部順利造出國內首臺BNCT實驗裝置，并率先開展動物實驗和細胞實驗，為臨床試驗做前期技術準備。

今年3月，來自全國各地的專家學者和企業家齊聚東莞散裂中子源園區，共同參加了由中國科學院高能物理研究所東莞研究部主辦、國科中子醫療科技有限公司協辦的“硼藥及BNCT”研討會。

本次大會上，普利制藥的韓博士受邀在會上針對用于BNCT療法的新型硼藥的開發現狀進行了闡述，從藥企新藥研發的角度梳理了用于BNCT治療的硼藥發展歷程，面對的問題及研發方向，并分享了該公司在硼藥領域的最新進展和成果。

值得注意的是，相較于小分子化學藥（替尼類藥物）、生物制品（單抗、ADC、CAR-T）等“內卷”賽道，BNCT療法在國內尚屬藍海市場，同類型競爭對手不多，需要快速搶占市場，方能構建企業的核心競爭力。普利制藥在調研活動中表示，硼藥的創新藥從結構鎖定到上市約在5年左右，因此相比其他領域的創新藥具有明顯的時間優勢。

簽署共建合作協議 轉化研究優勢聚焦藥物開發

據悉，普利制藥在產品結構上采用“仿、創”結合，堅持差異化研發策略，同時加大研發投入。公司目前正在持續深耕國際創新藥領域，積極布局產品管線，重點布局了抗腫瘤硼藥。在硼藥領域，除了3類仿制藥以外，還有多個創新藥正穩步推進中，目前基本鎖定結構的成分有5個。

根據普利制藥此前與中國科學院高能物理研究所（以下簡稱“中科院高能所”）簽署的《共建醫藥創新技術中心合作協議》，雙方將在北京合作成立醫藥創新研究中心，以中科院高能所基礎研究的優勢學科和技術領域為依托，結合普利制藥的技術孵化、放大以及科、工、國際化一體，開發面向重大疾病防治領域的醫藥創新藥物。其中，硼中子俘獲療法治療癌癥有望為我國癌癥治療領域帶來劃時代的突破和變革。

公開資料顯示，中科院高能所是國際領先的高能物理中心之一，亦是我國從事高能物理研究、先進加速器物理與技術研究及開發利用、先進射線技術與應用的綜合性研究基地，并在硼中子俘獲療法上具備領先優勢。

值得關注的是，中科院高能所在2020年8月成功研制我國首臺自主研發加速器硼中子俘獲治療實驗裝置，在中子設備小型化方面取得了重要的突破，同時在靶向硼藥研發方面也取得了重要進展。2021年4月，高能所納米藥物組在硼中子俘獲治療的納米藥物研究領域取得新進展，該新型硼藥對腫瘤具有高選擇性和很好地穿過血腦屏障能力，并能夠在腫瘤部位高蓄積。

國盛證券分析指出，普利制藥通過與中科院高能所合作，能夠加速研發項目向產業轉化，打通從基礎科研到轉化研究、臨床研究的創新藥必經之路，實現藥物上市造福患者。合作將結合普利在國際化、產業化和創新藥從化合物到藥物的轉化研究能力的優勢，聚焦于治療系列腫瘤藥物疊加治療手段的組合開發。

普利制藥作為中科院高能所的合作伙伴，一直致力于推進硼藥的研究和開發。目前，普利制藥已在硼藥領域開發出多個核心技術。除了已經成熟的產品，如BPA和BSH，普利制藥還在研發多個新的硼藥品種。業內人士指出，隨著普利制藥等企業在硼藥領域不斷探索和創新，可以預見，BNCT技術將會得到更廣泛的應用和推廣，這也將為臨床癌癥治療帶來更為有效和精準的解決方案。

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