前沿生物2022年?duì)I收翻倍增長，核心產(chǎn)品艾可寧商業(yè)化放量

3月30日晚間，前沿生物(688221.sh)發(fā)布2022年度業(yè)績報(bào)告。財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)顯示，2022年，前沿生物營收突破8474.04萬元，同比大幅增長109.22%。公司表示，營收實(shí)現(xiàn)翻倍增長主要系核心產(chǎn)品艾可寧持續(xù)放量。

【資料圖】

核心產(chǎn)品持續(xù)放量，商業(yè)化拓展立竿見影

艾可寧是前沿生物自主研發(fā)的國內(nèi)首個(gè)國家1.1類抗HIV新藥。艾可寧作為長效注射藥物在臨床應(yīng)用中具有一定的不可替代性，為經(jīng)治患者提供高效低毒的新型藥物組合，是對現(xiàn)有傳統(tǒng)口服藥物的補(bǔ)充和提升。

2022年，艾可寧作為前沿生物的“拳頭”產(chǎn)品，平價(jià)續(xù)約進(jìn)入《國家醫(yī)保目錄(2022年)》，這將進(jìn)一步有利于艾可寧向住院患者及長期用藥患者的滲透，有利于后續(xù)產(chǎn)品的銷售和商業(yè)化推廣。

年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2022年，艾可寧銷售收入實(shí)現(xiàn)翻倍增長，同比大漲109.22%。前沿生物稱，這得益于公司自建合作并進(jìn)的營銷網(wǎng)絡(luò)模式，能在發(fā)展領(lǐng)先的西南、華南等傳統(tǒng)優(yōu)勢區(qū)域的同時(shí)，依托專業(yè)伙伴上藥集團(tuán)在國內(nèi)“全區(qū)域+全渠道”的專業(yè)市場推廣優(yōu)勢，共同發(fā)力藍(lán)海市場，進(jìn)一步完善艾可寧在國內(nèi)抗HIV治療領(lǐng)域的商業(yè)化版圖。

截至2022年12月31日，前沿生物已覆蓋全國28個(gè)省的250余家HIV定點(diǎn)治療醫(yī)院及130余家DTP藥房;艾可寧已在24個(gè)省份被納入醫(yī)?！半p通道”及單獨(dú)支付藥品名錄。

此外，前沿生物積極探索醫(yī)療終端學(xué)術(shù)推廣模式。公司參與了“中國艾滋病診療指南”系列全國巡講、“抗艾新征程，我們在行動(dòng)”系列線上學(xué)術(shù)巡講交流會(huì)等百余場活動(dòng)，致力于推動(dòng)艾可寧在住院及重癥患者中的滲透率持續(xù)提升。目前，艾可寧已成為住院與重癥艾滋病期、HIV感染圍手術(shù)期患者的首選用藥品牌。

值得一提的是，2022年，前沿生物加速海外市場培育。艾可寧在厄瓜多爾、柬埔寨、阿塞拜疆和馬來西亞4個(gè)海外國家獲得藥品注冊許可，8個(gè)國家提交藥品注冊申請，并在東非和西非部分國家就艾可寧的注冊和商業(yè)化開展相關(guān)工作，完善了公司在非洲主要市場商業(yè)化合作架構(gòu)的搭建。

研發(fā)投入持續(xù)加碼，多產(chǎn)品管線協(xié)同發(fā)展

與此同時(shí)，近年來，前沿生物研發(fā)投入持續(xù)強(qiáng)勁，高效推進(jìn)圍繞HIV患者全生命周期的產(chǎn)品管線研發(fā)進(jìn)程。

艾可寧上市后，前沿生物繼續(xù)拓展靜脈推注給藥方式的研究，并已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。艾可寧靜脈推注給藥時(shí)長顯著縮短，將進(jìn)一步提高艾可寧臨床使用的便利性和依從性，有利于產(chǎn)品臨床應(yīng)用場景的拓展，包括住院患者向門診患者的轉(zhuǎn)化、向長期用藥患者的滲透以及暴露后預(yù)防市場的開拓。

除艾可寧外，前沿生物建立了多個(gè)在研產(chǎn)品管線。2023年2月,前沿生物治療骨質(zhì)疏松產(chǎn)品FB4001特立帕肽注射液ANDA申請獲得美國FDA受理。相關(guān)研究顯示，HIV感染者面臨更大的骨質(zhì)疏松風(fēng)險(xiǎn)，F(xiàn)B4001有望與艾可寧在抗HIV領(lǐng)域形成協(xié)同優(yōu)勢;同時(shí)抗HIV病毒FB1002聯(lián)合療法正在開展美國Ⅱ期臨床試驗(yàn)，進(jìn)一步聚焦HIV領(lǐng)域深度布局。

年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，2020年至2022年，公司研發(fā)投入分別為1.38億元，1.72億元，2.7億元。2022年，公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)人員達(dá)94人，其中碩博士超50%，為前沿生物多產(chǎn)品管線高效推進(jìn)奠定堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

全產(chǎn)業(yè)鏈布局初見成效，加快構(gòu)建產(chǎn)業(yè)化建設(shè)

在商業(yè)化推進(jìn)和研發(fā)投入之外，前沿生物旨在打通產(chǎn)業(yè)鏈上游布局，通過建設(shè)生產(chǎn)基地，加強(qiáng)生產(chǎn)管理等方式進(jìn)一步為現(xiàn)有產(chǎn)能助力，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)能升級(jí)的目的。

2022年，前沿生物在南京江寧乾德路生產(chǎn)基地通過了PIC/S GMP符合性檢查、EAEU GMP符合性檢查，并取得了GMP證書，有助于前沿生物在各成員國及相關(guān)地區(qū)推進(jìn)艾可寧的注冊上市工作，進(jìn)一步擴(kuò)展國際化業(yè)務(wù)。

同時(shí)，前沿生物南京江寧生產(chǎn)基地的凍干粉針生產(chǎn)線和四川金堂生產(chǎn)基地的原料藥生產(chǎn)線均獲得藥品生產(chǎn)許可，標(biāo)志著公司制劑、原料藥生產(chǎn)能力的進(jìn)一步提升，不僅能為已上市產(chǎn)品的商業(yè)化助力、也能為抗病毒及多肽類在研產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)提供臨床樣品，多方面助推企業(yè)內(nèi)部管線的升級(jí)與完善。

未來，前沿生物表示將秉承以臨床需求為向?qū)Вl(fā)開新藥、治病救人、造福社會(huì)的使命，繼續(xù)以渠道、準(zhǔn)入、學(xué)術(shù)三輪驅(qū)動(dòng)，深耕抗病毒的藍(lán)海市場，并通過加速推進(jìn)管線研發(fā)及擴(kuò)充全產(chǎn)業(yè)鏈布局，為艾可寧及后續(xù)新產(chǎn)品商業(yè)化落地奠定持續(xù)成長的基礎(chǔ)。

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