當前報道:微電生理扭虧為盈,2023年集采能否拉動業績再增長

2023-02-25 09:32:22來源:21世紀經濟報道

雖然扣非凈利潤仍為負,但從凈利潤來看,微電生理已經實現扭虧為盈。

記者武瑛港北京報道近日,微電生理發布2022年度業績快報,報告期內,微電生理實現營業收入2.60億元,同比增長36.99%;實現歸屬于母公司所有者的凈利潤297.18萬元;實現歸屬于母公司所有者的扣非凈利潤-1139.33萬元,較上年同期虧損收窄61.54%。

雖然扣非凈利潤仍為負,但從凈利潤來看,微電生理已經實現扭虧為盈。


【資料圖】

根據招股書,2019年-2021年,微電生理分別實現營收約1.17億元、1.41億元和1.90億元,實現凈利潤約-1513萬元、574萬元和1197萬元,實現扣非凈利潤約-2514萬元、-1598萬元和-2963萬元。

對于營收增長和利潤扭虧為盈的原因,微電生理在公告中表示,主要系報告期內公司的業務規模不斷擴大,產品銷量增加所致。梳理發現,其標測類導管和三維消融導管或許對業績變動產生了重要影響。收入主要來源:導管類產品

據了解,微電生理的產品主要包括設備類、導管類和其他產品。

從設備類產品來看,根據招股書數據,2019年-2021年,微電生理設備類產品銷售收入分別為1542.58萬元、644.15萬元和1139.78萬元,金額較小,且占主營業務收入的比例較低,分別為13.16%、4.59%和6.02%,拉動業績增長的力度或許有限。

據分析,截至2022年8月,我國主要有6家企業具備三維心臟電生理標測系統已上市產品,其中跨國醫療器械廠商產品占據主導地位。按照2020年中國三維心臟電生理手術量排名,強生與雅培合計市場份額超過90%,微電生理市場份額僅為4.2%,設備類產品市場推廣中面臨來自進口廠商的激烈競爭。

相較于強生、雅培等進口廠商,以微電生理為代表的國產設備類產品上市時間較短,三維心臟電生理標測系統的技術成熟度、核心模塊開發進度及配套導管的上市進度、臨床積累與進口廠商仍存在一定的差距,因此在面臨設備類產品激烈的競爭中,尚無法獲得有利的競爭地位。

招股書進一步顯示,2021年微電生理的標測類導管和三維消融導管分別實現營收6283.41萬元和7662.56萬元,占比33.17%和40.45%,或成為2022年業績變動的重要因素。

2019-2021年,微電生理導管類產品占各期主營業務收入的比例分別為75.61%、83.94%及77.85%,是收入主要來源。其導管類產品又可分為標測類導管、三維消融導管及二維消融導管,隨著三維心臟電生理手術逐漸取代二維心臟電生理手術,以及微電生理三維心臟電生理產品的質量和臨床效果日益受到市場認可,其三維消融導管收入占比逐年提升,二維消融導管收入占比到2021年為4.23%。

根據華泰證券分析,微電生理的三維消融導管性能比肩國際龍頭,其兩款冷鹽水灌注射頻消融導管均具備處理藥物難治性持續性房顫的消融能力,伴隨其高端在研消融導管陸續上市,2022-2024年預計其三維消融導管收入CAGR有望實現約50%。

另外,微電生理是唯一擁有磁定位標測產品線的國產廠商,其產品品類豐富、技術先進,能夠滿足心臟電生理手術中對電信號采集提取的多樣化需求,伴隨其高密度標測導管獲批且聯盟集采中獨家中標,2022-2024年預計其標測類導管收入CAGR有望超30%。

值得關注的,近期微電生理有兩款重要產品在國內上市,或增強其面對跨國巨頭的市場競爭力。

2022年12月,微創電生理的一次性使用壓力監測磁定位射頻消融導管獲國家藥品監督管理局批準上市,填補了國內空白。

據了解,壓力感知磁定位射頻消融導管是進口廠商的具備技術領先性產品,配合三維心臟電生理標測系統,為臨床提供導管與心腔內壁接觸的實時力值,實現精準消融。該產品上市之前,我國主要有2家國際廠商推出其壓力感知磁定位射頻消融導管,分別為強生及雅培。

2022年10月,微電生理的高密度標測導管產品一次性使用星型磁電定位標測導管獲國家藥品監督管理局批準上市,高密度標測導管同樣是外資領先核心技術所在。但是曾有業內人士告訴,微電生理可能在國產三維系統當中性能較為穩定,但是和跨國巨頭三維系統相比較,在算法、標測能力等方面仍有一定技術性差距,也和高密度標測導管等配套的產品相關。集采能否拉動業績?

除了產品本身,電生理集采也是微電生理未來業績的重要影響因素。

根據福建省醫保局信息,2023年1月,福建省牽頭開展的心臟介入電生理等醫用耗材省際聯盟集中帶量采購中選結果正式公布,電生理類耗材集采覆蓋全國27個省區市,共有18家生產企業、2273家醫療機構參與,所涉及的醫用耗材產品上年度采購總金額達70億元,占全國市場總量的三分之二以上。

本次集采共16家企業中選,中選產品平均降幅49.35%。以心臟介入電生理手術中量較大的房顫消融手術為例,單臺手術耗材成本將由集采前的平均7.6萬元降至集采后的4.2萬元。按照聯盟省份首年采購需求量計算,預計每年可節約醫療費用約30.73億元。

據報道,微電生理、惠泰醫療中選競價單元數可觀,其中微電生理的高密度標測導管等多個產品成功中標。另據浙商證券(601878)梳理,電生理集采落地后,組套3家海外龍頭中標,單件采購中國產龍頭基本全線中標,其中微創電生理成為唯一一家高密度標測導管中標企業。

浙商證券分析,電生理聯盟集采后,國產機會在于射頻消融產品逐步補齊,尤其為三維產品。集采成為國產單件產品進院放量的契機,打開入院渠道,而后隨國產三維高端產品逐步獲批,有望拉動放量。

同時冷凍消融等新品有望實現彎道超車,基于操作簡便等優勢,冷凍消融在房顫治療等領域有望快速興起,市場空間巨大;冷凍消融海外廠商獲批產品較少,國產產品獲批后得益于性價比、臨床教育與服務等優勢,有助于國產滲透率的快速提升。

微電生理招股書顯示,目前中國電生理市場仍以外資品牌為主,市場份額前六名分別為強生(58.8%)、雅培(21.4%)、美敦力(6.7%)、惠泰醫療(3.1%)、微電生理(2.7%)、波士頓科學(2.1%)。即外企市場份額超過89%,惠泰醫療和微電生理市場份額共5.8%。

另據弗若斯特沙利文統計數據,2015年-2019年間,在中國心臟電生理器械市場中,以銷售收入計算,國產電生理醫療器械市場份額由11.6%持續下降至9.0%,2020年度國產電生理醫療器械市場份額有所回升,達9.6%。

在此市場格局下,對于本次集采,海通證券研報也分析稱,相比此前支架集采超90%、骨科關節集采平均約80%的降價幅度,此次電生理集采的降幅在30-50%左右,溫和的價格降幅使得行業具有高景氣度。

另外基于以下三方面原因,本次產品降價幅度越大,其獲得的協議采購量越大,助于國產電生理廠商提高其市占率。

第一,此次集采兼顧內外資市場份額,集采后預計將形成外資主打房顫市場,內資主打室上速市場的格局,大部分室上速市場份額將由內資龍頭占據;第二,集采后,國產廠商有望獲得更多的剩余分配量,從而減少醫生對外資產品的使用黏性;第三,集采后全套手術費用下降,電生理手術量將提升,市場規模將增長。

除了上述機會,曾有業內人士告訴,國產電生理產品一直發展起不來,原因之一在于其術式和冠脈支架不太一樣,電生理需要強大的售后服務團隊去支持醫院,而外企的售后很強勢,國內企業就只能做相對邊緣的產品,利潤不高,所以電生理的進口占比仍然接近90%,而且趨勢是國產市場份額甚至越來越低。

那么集采就可以幫助國內企業,例如價格均是5000元,那么肯定外企的成本會更高,國內企業議價的優勢就會更明顯,因為進口產品要做更多的售后和市場推廣,集采會讓市場競爭更加集中在產品本身。

關鍵詞: 扭虧為盈

責任編輯:孫知兵

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