特寶生物獲109家機構調研：目前公司AK0706、ACT50、ACT60等項目的推進需要不斷加大投入，此外公司陸續增加了一些新的研究項目（附調研問答）

特寶生物10月31日發布投資者關系活動記錄表，公司于2022年10月31日接受109家機構單位調研，機構類型為QFII、保險公司、其他、基金公司、海外機構、證券公司、陽光私募機構。

投資者關系活動主要內容介紹：

【資料圖】

問：珠峰、綠洲、星光這些公益項目是否有受疫情影響，目前進展情況？

答：今年二、三季度由于疫情多發、散發導致局部地區封控，對項目的開展造成了一定的影響。根據中國肝炎防治基金會公布的數據，截至2022年7月底，珠峰項目已入組患者22507例（部分患者未完成48周療程），臨床治愈3803例，治療36周以上患者的48周HBsAg清除率達到33.2%；綠洲項目入組人數正逐步增長，星光項目現在處于啟動階段。上述項目是由第三方發起的公益項目，公司僅作為項目支持方，有關進展可查閱各項目發起方對外發布的最新數據。

問：能否介紹一下未名項目？

答：未名項目是由中國肝炎防治基金會在2021年發起，針對慢乙肝抗病毒人群中低病毒血癥（LLV）的患者開展的全國多中心、前瞻性、非隨機、臨床觀察性研究，由北京大學感染病中心和北京大學人民醫院提供技術支持，通過比較LLV患者轉換為不同治療方案的抗病毒療效，以期為LLV人群的抗病毒治療方案優化提供可靠依據，提高我國整體抗病毒治療水平，惠及更多的慢性乙肝患者，項目現在處于實施階段。

問：公司人員擴招情況以及下一步業務推廣重心？

答：公司今年新增人員主要在感染線團隊。目前業務的推廣重心仍然聚焦在提高乙肝臨床治愈率和降低慢乙肝患者肝癌發生風險這兩個方向。隨著慢乙肝臨床治愈理念的普及，包括聚乙二醇干擾素有望在高級別的循證醫學證據上成為治療的更優選擇，相信這些科學數據將為臨床應用奠定良好的基礎。

問：慢乙肝臨床治愈未來重點工作？

答：慢乙肝臨床治愈最早是在OSST研究中發現，表面抗原小于1500IU/ml的人群中有20%的人表面抗原實現清除，因此慢乙肝臨床治愈基礎概念的提出最早是和優勢患者觀念連接。公司一直在積極推動慢乙肝相關的臨床研究和各種人群的科學治療，從最早的核苷酸經治優勢人群，到免疫控制期的人群以及一些特殊人群。未來慢乙肝臨床治愈將圍繞縱橫兩方面開展工作：一方面隨著臨床治愈優勢人群的不斷擴展，進一步擴大乙肝臨床治愈人群適用范圍；另一方面通過優化治療方案，全面提升治療人群的臨床治愈率，真正實現更快、更高水平治愈更多慢乙肝感染者的目標。

問：派格賓醫保覆蓋情況？

答：派格賓目前已納入國家醫保的乙類目錄，在全國31個省（自治區、直轄市）和新疆生產建設兵團現均已集中掛網采購。

問：公司與鍵凱科技的合作情況？

答：公司與鍵凱已有長期穩定的合作關系，未來雙方將本著互惠互利的原則，在聚乙二醇藥物開發領域繼續保持長期穩定的戰略合作伙伴關系。

問：患者在臨床上使用聚乙二醇干擾素治療后達到表面抗原轉陰后，復陽情況及復陽后續的治療方案？

答：根據目前的研究數據，在使用聚乙二醇干擾素實現臨床治愈后，最長觀察到5-6年，90%左右的患者在鞏固治療12周至24周情況下能夠持續應答；約有8%-10%的患者由于鞏固治療時間不夠或者獲得應答后再長期觀察，會出現低水平復陽的情況，這些患者通過再次治療后絕大部分可以再次實現治愈。臨床上解決應答持續時間和復發機理問題，還需進行更多的研究。目前聚乙二醇干擾素在獲得臨床治愈后的持續性基本令人滿意，具體可查閱相關研究文獻。

問：鞏固治療主要方式是繼續使用干擾素嗎？

答：是的。目前臨床專家在提高應答持續性方面主要有兩個觀點：一是實現表面抗原清除后，繼續治療12周至24周；二是延長治療達到一定的表面抗體水平后，其復發率是最低的。

問：國內肝炎患者市場空間大，歌禮生物與羅氏終止派羅欣在中國的推廣服務，對公司有什么影響？

答：公司的核心目標是全力保障提供好的產品和服務，作為聚乙二醇干擾素臨床治愈領域的先行者，公司會堅定按自己的認知和科學證據，以及體系化的科學研究發展方向確定經營戰略。

問：公司三季度研發費用投入較多，主要是哪些項目？

答：目前公司AK0706、ACT50、ACT60等項目的推進需要不斷加大投入，此外公司陸續增加了一些新的研究項目。

問：疫情影響下，干擾素的庫存情況？

答：疫情以來，公司十分重視供應鏈情況，以保證穩定供應為目標。

問：公司開展的慢乙肝臨床治愈研究項目大概什么時間結束？

答：慢乙肝臨床治愈研究項目已于2020年9月完成所有臨床受試者招募，目前項目正在穩步推進，公司將積極推進臨床進程并將根據要求及時披露項目重要進展情況。

問：未來乙肝臨床治愈各個療法的前景？

答：目前長效干擾素在乙肝臨床治愈領域和預防肝癌尚處于形成專家廣泛共識的階段，藥物的聯合使用仍在早期探索階段，如何使聯合的效果達到1+1>2需要開展更深入的研究。結合現有乙肝治療領域各個階段的基礎研究和臨床研究，公司判斷核苷酸類似物和免疫調節劑（聚乙二醇干擾素）目前仍是乙肝臨床治愈的基石，未來將會有更多新機制的藥物聯合核苷酸類似物和長效干擾素實現乙肝臨床治愈。

問：目前銷售費用率有所下降，未來趨勢是怎么樣的？

答：公司的銷售費用與產品生命周期及規模相關，未來隨著營業額不斷提升，銷售費用率將呈持續下降的趨勢。

問：公司如何讓患者接受產品？

答：公司與臨床專家、患者的治療目標一致，共同朝著尋找更好的疾病治療辦法努力。公司希望通過技術的進步，提供更好的醫學證據，提出更扎實的能讓患者獲益的療法或方案，真正解決臨床問題;

廈門特寶生物工程股份有限公司是一家主要從事重組蛋白質及其長效修飾藥物研發、生產及銷售的國家創新型生物醫藥企業，已開發完成4個治療用生物技術產品派格賓、特爾立、特爾津、特爾康，用于病毒性肝炎、惡性腫瘤等疾病的治療。

2016年公司歷時14年開發的生物制品國家1類新藥——長效干擾素派格賓獲批上市，成為國內自主研發的全球首個40kD聚乙二醇長效干擾素α-2b注射液。派格賓的藥物研發及相關臨床應用得到了4項“重大新藥創制”國家科技重大專項的支持，擁有獨創的結構設計及完整的專利保護，突破了國外醫藥巨頭的專利封鎖，入選中國醫藥生物技術協會評選的當年度“中國醫藥生物技術十大進展”。

公司是重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子、重組人粒細胞刺激因子、重組人白介素-11、重組人干擾素a2a、重組人干擾素a2b等多個國家標準物質的原料提供單位；多次參與國家同質標準品的研制和協作標定。此外，公司多次參與美國藥典委員會（USP）、世界衛生組織（WHO）等國際機構組織的標準品協作標定。

調研參與機構詳情如下：

關鍵詞： 研究項目 特寶生物