天天新資訊：打針瘦十斤？“減肥神藥”賣斷貨，醫生提醒甄別情況；這些公司搶奪百億市場

為了減重，肥胖人士各顯神通。其中有一部分人將降糖藥用于減肥，目前減肥人士中流行一個說法，打司美格魯肽可以降10斤，或由于需求太大，司美格魯肽一度在某些地區賣斷貨。

隨著肥胖人群的增加，減肥藥市場需求與日俱增。但目前國內市場上已批準上市的減肥藥并不多，因此多家藥企開始了研發減肥藥的時間競賽。

(相關資料圖)

“減肥神藥”賣斷貨

公開資料顯示，司美格魯肽注射液(商品名諾和泰)是國外藥企諾和諾德開發的新型長效胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)類似物，于2021年4月獲得國家藥監局準入。

諾和泰 原本是用于治療成人2型糖尿病、降低T2DM合并心血管疾病患者的心血管不良事件風險。也就是說，該藥實際上是一種降糖藥。

司美格魯肽能減肥這個傳說的出處：

SUSTAIN 10 研究：納入 577 例肥胖的 T2DM 患者（正在服用 1 ~ 3 種降糖藥）分為利拉魯肽組（皮下注射 1.2 mg，每天 1 次）與司美格魯肽組（皮下注射 1 mg，每周 1 次），總治療時間 30 周。

司美格魯肽組的平均體重較基線值下降 5.8 kg（11.6 斤），利拉魯肽下降 1.9 kg。

同時，該研究發現司美格魯肽組體重降幅 ≥ 5% 的比例為 56%（利拉魯肽組 18%），司美格魯肽組體重降幅 ≥ 10% 的比例為 19%。司美格魯肽組糖化血紅蛋白達標率（80.4%）顯著高于利拉魯肽組（45.9%）。

那降糖藥用于治療肥胖癥有沒有道理？記者向一位醫生求證，他表示，肥胖癥的病因有很多，其中有一種病人是由于2型糖尿病合并肥胖，這類人使用降糖藥就有可能起到控制體重的效果。反過來，患2型糖尿病、腹型肥胖的人群，使用降糖藥也可以起到減重的效果。

但是并非所有的肥胖人士都可以通過吃降糖藥來實現減重。該醫生還表示，不在醫生指導下用藥，還可能會導致嚴重的副作用，控制飲食和加強鍛煉才是安全的減重方法。

近期司諾和泰 被市場青睞的主要原因，是該藥的減肥適應癥在美國藥品監督管理局(FDA)獲批。雖然屬于超適應癥用藥，但已有一些博主在社交平臺上進行推薦。

諾和諾德官網提醒稱，諾和泰 為處方藥，處方藥須由國家衛生行政部門規定或審定，憑醫師或其它有處方權的醫療專業人士開寫處方后憑處方購買，并在醫師、藥師或其它有資質的醫療專業人士指導下合理用藥。

多家公司布局

肥胖癥的發生并不是單一誘因，而是因個體差異而病因存在差異。分析認為，除飲食結構影響外，還有可能與II型糖尿病等疾病存在關聯。

由于在治療肥胖癥的過程中容易引發副作用，之前也存在減肥藥引發嚴重影響心腦血管疾病風險的案例，導致國內批準減肥藥上市比較謹慎。在歐美市場，安非他命、甲狀腺激素、二硝基苯酚等減肥藥均因嚴重副作用而退市。

但不可否認的是，隨著民眾中肥胖比例的提升，減肥藥市場需求旺盛。《中國居民營養與慢性病狀況報告（2020年）》顯示，成年居民超重率和肥胖率分別為34.3％和16.4％。

諾和諾德在中國上市的降糖藥還有利拉魯肽。利拉魯肽和上述的司美格魯肽一樣，在減重方面也有一定的效果。根據諾和諾德公告，2021年，這兩款產品在中國地區的銷售額為17.92億元。

有分析認為，國內的減肥藥市場規模可能超過百億元。

目前國內唯一獲批上市的減肥藥是奧利司他。這是一種脂肪酶抑制劑，能達到減肥的效果，原理是減少胃腸道對脂肪的吸收。

米內網數據顯示，截至目前，奧利司他不同劑型、不同規格的國藥準字批文超過20條，生產企業包括植恩藥業、羅氏制藥、海正藥業（600267）、華東醫藥（000963）旗下中美華東、華森制藥（002907）等。

但一款減肥藥顯然無法滿足百億市場的需求。同時，為了分羹減肥市場，不少藥企紛紛啟動研發。

目前進展最快的是華東醫藥。為了開發這款藥，華東醫藥已投入研發費用2.876億元。

7月12日，華東醫藥全資子公司杭州中美華東制藥有限公司收到國家藥品監督管理局簽發的《受理通知書》。其研發的利拉魯肽注射液，用于肥胖或超重適應癥的上市許可申請獲得受理，藥品規格為3ml:18mg。

據華東醫藥公告，其申報的利拉魯肽注射液，適用于需要長期體重管理的成人患者，作為低熱量飲食和增加運動的輔助治療。要求成人患者的初始體重指數（BMI）≥30kg/m2（肥胖）或≥27kg/m2（超重），并伴有至少有一種體重相關的合并癥（例如高血壓、2型糖尿病或血脂異常）。

國內尚無廠家提交該適應癥的上市申請，華東醫藥旗下的中美華東是國內首家提交利拉魯肽生物類似藥兩個適應癥（糖尿病適應癥、肥胖或超重適應癥）注冊申請并有望成為首家獲批的企業。

國家藥品監督管理局藥品審評中心數據顯示，目前，國內已有30家企業正在研發利拉魯肽注射液。

其中，已完成利拉魯肽注射液肥胖或超重適應癥的臨床試驗的企業有兩家，分別是北京諾博特生物科技有限公司、杭州九源基因工程有限公司。另外，江蘇萬邦生化醫藥集團有限責任公司也正在臨床試驗中。

另外，據Insight數據，參與奧利司他、利拉魯肽、司美格魯肽這三種減肥藥物研發的企業有40家。其中，包括了海正藥業、華東醫藥、愛美客（300896）、麗珠集團（000513）等上市公司。

（責編：張騫爻）

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