海創(chuàng)藥業(yè)今日登陸科創(chuàng)板 依托PROTAC+氘代技術開發(fā)腫瘤及代謝性疾病藥物

海創(chuàng)藥業(yè)今日登陸上交所科創(chuàng)板。公司是一家基于氘代技術和PROTAC靶向蛋白降解等技術平臺，以開發(fā)具有重大臨床需求的Best-in-class（同類最佳）、First-in-class（國際首創(chuàng)）藥物為目標的國際化創(chuàng)新藥企業(yè)，本次新股發(fā)行募集資金將用于創(chuàng)新藥研發(fā)、研發(fā)生產(chǎn)基地建設及發(fā)展儲備資金。

信息顯示，海創(chuàng)藥業(yè)專注癌癥及代謝性疾病兩項重大治療領域，其中前列腺癌及高尿酸血癥/痛風是其當前布局的重點，產(chǎn)品管線中進展最快的兩項產(chǎn)品正是分別在中國和全球開展III臨床試驗的、治療前列腺癌的德恩魯胺（HC-1119）及治療高尿酸血癥/痛風的HP501。據(jù)弗若斯特沙利文數(shù)據(jù)，預計至2030年，上述兩項適應癥疊加市場空間將近3000億元。

海創(chuàng)藥業(yè)首款產(chǎn)品德恩魯胺已于2021年完成中國III期臨床試驗的病人入組，預計將于今年在中國提交新藥上市申請，明年實現(xiàn)商業(yè)化。據(jù)悉，德恩魯胺是恩扎盧胺的氘代化合物，據(jù)臨床及臨床前結果，與已上市同類產(chǎn)品相比，德恩魯胺具有安全性好、有效性高、病人依從性更好的潛力。且德恩魯胺化合物專利將于2032年到期，專利有效期更長，有望成為臨床上用于前列腺癌治療的更好選擇。同時德恩魯胺在用于轉移性去勢抵抗性前列腺癌的二、三線治療方面，有望填補國內(nèi)相關治療領域空白。

海創(chuàng)藥業(yè)另一重磅產(chǎn)品——治療高尿酸血癥/痛風的HP501現(xiàn)已完成II期臨床試驗，正在啟動III期臨床試驗，在國內(nèi)同靶點在研藥物中，臨床進展緊隨恒瑞的SHR4640品種，位列第一梯隊，根據(jù)海創(chuàng)藥業(yè)招股書中的現(xiàn)有臨床試驗數(shù)據(jù)顯示，HP501具有良好的有效性及安全性。

成立至今，海創(chuàng)藥業(yè)已建立PROTAC靶向蛋白降解技術平臺、氘代藥物研發(fā)平臺等4大核心技術平臺，已申請PCT和中國發(fā)明專利200余項，獲中國、美國、日本、歐洲等國家和地區(qū)專利授權60余項，現(xiàn)承擔2項科技部“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項。公司擁有一支具備全球視野的管理及研發(fā)團隊，其中包括2位國家級人才，及多位在世界500強跨國制藥工作多年的核心技術人員，具備深厚的新藥開發(fā)及管理經(jīng)驗。

基于國際化人才團隊，海創(chuàng)藥業(yè)采取全球同步開發(fā)策略，已在中國和美國搭建全球臨床團隊，在中國、美國、澳大利亞等地設立分支機構，并在美國、歐洲、澳大利亞等國家地區(qū)開展全球多中心III期臨床試驗，布局全球市場。

海創(chuàng)藥業(yè)表示，未來將以此次上市為契機，依托核心技術平臺，在腫瘤、代謝性疾病領域繼續(xù)縱深布局，持續(xù)創(chuàng)新，不斷豐富公司產(chǎn)品結構、提升核心競爭力，打造“研、產(chǎn)、銷”一體的、可持續(xù)發(fā)展的國際化領先制藥企業(yè)。（田立民）

關鍵詞： 代謝性疾病 技術開發(fā)