邁威生物將第七個獲批阿達木單抗，全球“藥王”紅海之戰繼續升級

余詩琪/文 邁威生物和君實生物聯手殺入阿達木單抗的“紅海”，其原研藥修美樂從2012年開始一直是全球藥物銷售冠軍，2021年銷售額超過200億美元。

3月2日，邁威生物公告稱，與君實生物合作開發的阿達木單抗注射液藥品上市許可申請已處于“審批完畢-待制證”階段，表示國家藥品監督管理局已審批完畢，其相應行政部門正在制作藥品注冊批件。這將是國內第7款獲批的阿達木單抗藥物，受此消息影響，邁威生物3月3日午盤收漲13.46%。

邁威生物的相關負責人對經觀大健康表示，現在產品已經完成了審評審批工作，進入了制證階段，一般一周左右會正式獲批。目前邁威生物已經在產能上做了準備，現在在上海金山和泰州建設了兩個廠房負責保障商業化之后的產能供應。

在商業化上，該負責人表示，現在已經組建好了商業化團隊，等產品正式獲批后就會開啟商業化。

據了解，2017年8月邁威生物和君實生物達成合作，共同開發這款產品。2020年11月，二者又簽署了補充協議，約定產品上市后成立合資公司（邁威生物持股51%，君實生物持股49%）作為藥品上市許可持有人（MAH），合資公司利潤按照50:50進行分配。

對于該合作，該負責人對經觀大健康表示，跟君實生物主要是在研發上合作，比如臨床階段的產品都是由君實生物生產供應，正式商業化之后，產能供應將會轉移到邁威生物這邊，商業化也是完全由邁威生物負責銷售推廣。

值得注意的是，阿達木單抗的市場環境已經是一片紅海。在國內市場，原研藥核心專利已于2016年在中國到期，我國布局阿達木單抗生物仿制藥的企業超過20家。其中，百奧泰（首家獲批）、海正生物、信達生物、復宏漢霖和正大天晴已有產品獲批上市，華蘭生物（002007）、山東丹紅制藥、武漢生物等企業的產品進入到臨床三期階段。

不斷加劇的市場競爭使得阿達木單抗的價格大幅下降，原研藥修美樂在2019年底價格從7820元至1290元，降價幅度超過80%進入國家醫保目錄。且行業研報指出，盡管我國人口基數大，阿達木單抗的適用患者總數較多，但是受醫保目錄納入時間較晚、納入前售價較高等不利因素的影響，使得我國阿達木單抗的銷售規模遠小于歐美發達國家，2020年我國阿達木單抗的銷售規模為7.16億元。之后隨著國內售價的整體下降，市場滲透率有望快速提升,預計于2025年達到139.62億元。

關鍵詞： 阿達木單抗