沃森生物二價(jià)HPV疫苗進(jìn)入“在審批”狀態(tài)

2月10日，國家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)進(jìn)度查詢結(jié)果最新公示，由沃森生物（300142）子公司申報(bào)的重組人乳頭瘤病毒雙價(jià)( 16/18型）疫苗（酵母）（二價(jià)HPV疫苗）的上市申請(qǐng)（受理號(hào)：CXSS2000024和CXSS2000025）審評(píng)審批狀態(tài)已更新為“在審批”，即進(jìn)入了行政審批階段，意味著該疫苗有望不久后正式獲批，成為第二款獲批上市的國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗。

據(jù)介紹，沃森生物二價(jià)HPV疫苗適用于9歲-30歲未感染16型和18型人乳頭瘤病毒（HPV）的女性。適齡人群接種該疫苗后，可刺激機(jī)體產(chǎn)生抗HPV16型和18型病毒的免疫力，用于預(yù)防這兩種病毒感染，從而預(yù)防由上述病毒感染導(dǎo)致的子宮頸癌前病變，進(jìn)而預(yù)防子宮頸癌。

目前，我國批準(zhǔn)上市的HPV疫苗有4種，分別為我國萬泰生物（603392）的二價(jià)疫苗、英國葛蘭素史克的二價(jià)疫苗，以及美國默沙東的四價(jià)疫苗和九價(jià)疫苗。根據(jù)德邦證券的測(cè)算，國內(nèi)HPV疫苗存量市場(chǎng)空間或超2200億元，4價(jià)、9價(jià)疫苗市場(chǎng)空間或超1800億元，HPV疫苗至少能維持50年快速增長。

其中，萬泰生物的二價(jià)疫苗馨可寧是首支獲批的國產(chǎn)HPV疫苗，擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)，上市后每支329元的價(jià)格遠(yuǎn)低于進(jìn)口同類產(chǎn)品單價(jià)，憑借性價(jià)比和小年齡段優(yōu)勢(shì)快速搶占基層市場(chǎng)。

據(jù)華西證券（002926）研報(bào)，預(yù)計(jì)2021年萬泰生物二價(jià)HPV疫苗批簽發(fā)量超過1000萬支，超出市場(chǎng)預(yù)期。較低的定價(jià)與進(jìn)口產(chǎn)品拉開差距，提升了民眾對(duì)HPV疫苗支付意愿更高，當(dāng)前國內(nèi)HPV疫苗供不應(yīng)求，多重因素推動(dòng)未來公司HPV疫苗繼續(xù)高速放量。

如進(jìn)展順利，沃森生物的二價(jià)HPV疫苗將成為第二款獲批上市的國產(chǎn)HPV疫苗。此前，沃森生物在投資者互動(dòng)平臺(tái)表示，公司已建成的二價(jià)HPV疫苗生產(chǎn)線的設(shè)計(jì)年產(chǎn)能為1500萬劑左右。除二價(jià)疫苗外，沃森生物還布局了九價(jià)HPV疫苗，目前正在開展三期臨床準(zhǔn)備的相關(guān)工作。

關(guān)鍵詞： 疫苗 狀態(tài) 生物