悅康藥業(yè)獲11家機(jī)構(gòu)調(diào)研:活心丸（濃縮丸）是公司前幾年開始重點(diǎn)布局培育的產(chǎn)品（附調(diào)研問(wèn)答）

悅康藥業(yè)12月29日發(fā)布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表，公司于2021年12月24日接受11家機(jī)構(gòu)單位調(diào)研，機(jī)構(gòu)類型為其他、基金公司、證券公司。

投資者關(guān)系活動(dòng)主要內(nèi)容介紹：

第一部分 董事長(zhǎng)向投資者介紹公司簡(jiǎn)介及發(fā)展歷程和發(fā)展方向； 第二部分 董事會(huì)秘書向投資者介紹公司基本面情況； 高管與投資者問(wèn)答交流

問(wèn)：公司如何實(shí)現(xiàn)股權(quán)激勵(lì)草案中未來(lái)三年的凈利潤(rùn)維持復(fù)合30%這樣一個(gè)高速增長(zhǎng)的預(yù)期目標(biāo)？

答：公司在推出激勵(lì)之前進(jìn)行了非常認(rèn)真詳細(xì)的討論，信心主要來(lái)自以下四個(gè)方面： 第一個(gè)維度，公司擁有豐富的產(chǎn)品儲(chǔ)備。擁有一百多個(gè)品種和二百多個(gè)品規(guī)，主打產(chǎn)品大多都是針對(duì)慢性病治療領(lǐng)域的黃金賽道，患者在使用上有非常好的品牌忠誠(chéng)度。這些年，公司部分核心品種增速非常明顯，（1）從銀杏葉提取物注射液這個(gè)產(chǎn)品來(lái)看，2021年前三季度銀杏葉提取物注射液銷售收入15.80億元，同比增長(zhǎng)57%，2019年銀杏葉提取物注射液醫(yī)保范圍變更，放開了二級(jí)以上終端的使用限制，且在醫(yī)保范圍里增加了耳部血流和神經(jīng)障礙患者適應(yīng)癥。過(guò)去，我們僅僅針對(duì)心血管領(lǐng)域及科室做了推廣，尚未涉足耳鳴市場(chǎng)，基于醫(yī)保范圍變更，公司于2021年10月份與中國(guó)工程院院士韓德民院士聯(lián)手在全國(guó)300家醫(yī)院開展了一個(gè)針對(duì)超過(guò)6000名耳鳴患者的真實(shí)世界的研究，通過(guò)對(duì)耳鳴適應(yīng)癥以及相關(guān)科室的推廣，為銀杏葉提取物注射液的增長(zhǎng)開辟了新藍(lán)海，打開了一個(gè)平行賽道的新空間；（2）從活心丸這個(gè)產(chǎn)品來(lái)看，前三季度增速達(dá)到53%，由陳可冀院士等多位專家主導(dǎo)了上市后再評(píng)價(jià)工作，針對(duì)冠心病、心絞痛效果顯著，隨著老齡化的加劇，該產(chǎn)品有望成為極具競(jìng)爭(zhēng)力的大單品。（3）再?gòu)墓緜鹘y(tǒng)產(chǎn)品奧美拉唑和二甲雙胍來(lái)看，2021年前三季度增速都達(dá)到或者超過(guò)了25%，其中二甲雙胍于2020年第三批國(guó)家集采中標(biāo)，為公司增加了集采的新渠道，收入、利潤(rùn)雙增長(zhǎng)；奧美拉唑利用公司獨(dú)有的品牌以及包裝優(yōu)勢(shì)（獨(dú)特的防潮蓋設(shè)計(jì)，實(shí)現(xiàn)了防潮劑和藥品的分離，保障了藥品良好的使用效果）長(zhǎng)期以來(lái)占據(jù)市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)地位，以上是產(chǎn)品中的存量情況；另外，還有一些增量的品種也很值得期待，比如近期有望獲批的1.1類新藥愛(ài)地那非，愛(ài)地那非現(xiàn)在已經(jīng)完成了三期臨床所有的發(fā)補(bǔ)和現(xiàn)場(chǎng)檢查工作，公司已經(jīng)對(duì)這個(gè)產(chǎn)品做了品牌及銷售規(guī)劃。另外一個(gè)1.1類新藥是羥基紅花黃色素A，它是臨床急需的一個(gè)用藥產(chǎn)品，該產(chǎn)品的相關(guān)研究獲得了國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)的支持。這個(gè)產(chǎn)品由張伯禮院士擔(dān)任DMC主席，單一成分提取的純度能夠最高達(dá)到97%，二期的臨床數(shù)據(jù)顯示療效非常好，現(xiàn)在已進(jìn)入三期臨床實(shí)驗(yàn)階段。除此之外，還有一款治療認(rèn)知障礙的新藥復(fù)方銀杏葉片，三期臨床比較順利，也是公司規(guī)劃為大品種的產(chǎn)品。 第二個(gè)維度，公司從創(chuàng)立之初就提出來(lái)的產(chǎn)品、產(chǎn)能、產(chǎn)業(yè)鏈這樣一個(gè)戰(zhàn)略目標(biāo)。除了終端的制劑之外，公司這些年也布局了很多的原輔料板塊，這兩年通過(guò)技術(shù)設(shè)備的改造，工藝的改進(jìn)，特別是上市后在資金方面進(jìn)行了補(bǔ)充以后，原輔料板塊也在加速提升，目前在原輔料這一塊總共有二十多項(xiàng)批文，其中一些輔料產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)進(jìn)口替代，比如丙烯酸乙酯這樣一個(gè)產(chǎn)品。相信隨著這一年多產(chǎn)能的擴(kuò)張和工藝改進(jìn)，在緩控釋的輔料市場(chǎng)，公司的許多產(chǎn)品應(yīng)該會(huì)有比較好的表現(xiàn)。同時(shí)上游原輔料和下游制劑之間協(xié)同性也進(jìn)一步提升，有利于生產(chǎn)成本的降低，像公司愛(ài)地那非產(chǎn)品，也是包括了制劑和原料的。 第三個(gè)維度，市場(chǎng)和渠道的建設(shè)。目前公司的產(chǎn)品銷售渠道主要基于第三終端。雖然公司某些產(chǎn)品已經(jīng)實(shí)現(xiàn)比較好的市場(chǎng)占有，但部分產(chǎn)品在基層市場(chǎng)還有60%~70%左右的市場(chǎng)尚未開發(fā)，市場(chǎng)空間依然廣闊。同時(shí)公司有一部分產(chǎn)品更適合在等級(jí)醫(yī)院推廣，像活心丸（濃縮丸）、銀杏葉提取物注射液等，這些產(chǎn)品現(xiàn)在正在加快進(jìn)醫(yī)院的速度。另外，按照目前的規(guī)劃，公司將通過(guò)愛(ài)地那非這款產(chǎn)品，跟一些大型的互聯(lián)網(wǎng)電商銷售渠道合作，把儲(chǔ)備的很多比較優(yōu)異的產(chǎn)品，特別是OTC產(chǎn)品，全面布局到電商銷售渠道中，公司的整個(gè)市場(chǎng)空間和渠道建設(shè)將會(huì)更加豐富。 最后一個(gè)維度，公司上市后在現(xiàn)金儲(chǔ)備和融資手段上會(huì)更加的豐富，公司今年也進(jìn)一步擴(kuò)充了BD團(tuán)隊(duì)。接下來(lái)會(huì)通過(guò)一些管線引進(jìn)、投資并購(gòu)、聯(lián)合開發(fā)等方式，重點(diǎn)聚焦公司原有的主要賽道，形成新的產(chǎn)品和利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。

問(wèn)：活心丸（濃縮丸）的主要優(yōu)勢(shì)，以及未來(lái)的推廣計(jì)劃是什么？

答：活心丸（濃縮丸）是公司前幾年開始重點(diǎn)布局培育的產(chǎn)品。陳可冀院士等多位專家主導(dǎo)了該產(chǎn)品的上市后再評(píng)價(jià)工作。該產(chǎn)品主要治療冠心病心絞痛，2017年底進(jìn)入到國(guó)家醫(yī)保目錄，2020年，上海長(zhǎng)征醫(yī)院牽頭的一個(gè)多中心隨機(jī)雙盲陽(yáng)性藥對(duì)照實(shí)驗(yàn)，顯示活心丸（濃縮丸）在多項(xiàng)療效指標(biāo)上具有明顯優(yōu)勢(shì)；另外，公司前些年進(jìn)行了一千多例現(xiàn)代循證醫(yī)學(xué)研究，獲得了大量的詳實(shí)數(shù)據(jù)，能夠證明活心丸（濃縮丸）在活血溫經(jīng)通脈，特別是在強(qiáng)心方面具備較強(qiáng)優(yōu)勢(shì)。 公司從2019年下半年開始逐步進(jìn)行市場(chǎng)推廣工作。目前活心丸（濃縮丸）主要針對(duì)地級(jí)市和縣級(jí)的等級(jí)醫(yī)院和基層衛(wèi)生院進(jìn)行開發(fā)，終端覆蓋率不斷增強(qiáng)。從目前增速看，預(yù)計(jì)活心丸（濃縮丸）在接下來(lái)的幾年內(nèi)會(huì)有較好的銷售放量過(guò)程，有望成為國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域中具有較強(qiáng)競(jìng)爭(zhēng)力的大單品；

問(wèn)：公司新品愛(ài)地那非快要上市了，具體的推廣策略有哪些？

答：愛(ài)地那非是一個(gè)原研藥，在療效，安全性等方面，和市場(chǎng)上的仿制藥有巨大區(qū)別。該產(chǎn)品作為1.1類新藥的特質(zhì)，具有安全性好，效率高，起效快、劑量小、劑型優(yōu)等特點(diǎn)。同時(shí)，該產(chǎn)品的化合物結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)更加穩(wěn)定，跟靶點(diǎn)的結(jié)合率較高，不良反應(yīng)小。公司在內(nèi)部建立了新媒體的品牌引領(lǐng)加全渠道的銷售覆蓋策略。 在品牌傳播層面：公司目前已經(jīng)聯(lián)合國(guó)內(nèi)頂級(jí)的平臺(tái)傳播資源，將通過(guò)短視頻傳播、微信公眾號(hào)宣傳等形式進(jìn)行品牌推廣。愛(ài)地那非的品牌叫愛(ài)力士，通過(guò)對(duì)品牌的塑造，能讓更多的消費(fèi)者認(rèn)知到這樣一個(gè)新產(chǎn)品，能為公司的經(jīng)銷商和網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)合作方賦能和引流，實(shí)現(xiàn)全領(lǐng)域銷售覆蓋。 在銷售渠道建設(shè)層面：公司在四大銷售渠道強(qiáng)勢(shì)發(fā)力，第一為網(wǎng)絡(luò)電商渠道，目前那非類產(chǎn)品在網(wǎng)絡(luò)渠道的銷售增速非常快，公司也已經(jīng)和一些大的電商平臺(tái)有了比較實(shí)質(zhì)性的合作進(jìn)展，公司將全面覆蓋國(guó)內(nèi)網(wǎng)絡(luò)銷售渠道。第二為重點(diǎn)布局QTC連鎖藥店渠道，公司將加大OTC市場(chǎng)的布局，為公司產(chǎn)品推廣挖掘新賽道；第三為公司的傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域第三終端市場(chǎng)，將通過(guò)和經(jīng)銷商的合作全面鋪開第三終端市場(chǎng)；第四為醫(yī)院市場(chǎng)，公司還將進(jìn)一步增加學(xué)術(shù)推廣活動(dòng)，通過(guò)專家和醫(yī)生推薦等形式使消費(fèi)者認(rèn)識(shí)“愛(ài)力士”這個(gè)新品牌。

問(wèn)：國(guó)家集采常態(tài)化對(duì)公司的影響是什么樣的？

答：集采常態(tài)化對(duì)公司是相對(duì)中性偏正向的影響。從公司產(chǎn)品定價(jià)，公司產(chǎn)品原有定價(jià)就處于相對(duì)較低水平，集采價(jià)格對(duì)公司造成的影響相對(duì)較小；從公司銷售渠道，公司前期主要聚焦第三終端市場(chǎng)，本身受集采影響相對(duì)較小；從具體產(chǎn)品層面，以2020年集采中標(biāo)的二甲雙胍產(chǎn)品為例，60片規(guī)格的二甲雙胍緩釋片是中標(biāo)產(chǎn)品，當(dāng)時(shí)是0.5g×60片的一個(gè)規(guī)格，中標(biāo)價(jià)格是0.128元每片，中標(biāo)價(jià)格比較理想，有一定的利潤(rùn)空間，在公立醫(yī)院銷售的同時(shí)進(jìn)一步提高了公司產(chǎn)品的認(rèn)知度和患者的接受度；非集采渠道以30片規(guī)格產(chǎn)品為例，市場(chǎng)價(jià)格是0.18元每片。雖然集采產(chǎn)品比這個(gè)非集采產(chǎn)品平均每片價(jià)格大概低了五分錢，但原有的非集采市場(chǎng)銷售量和價(jià)格都沒(méi)有受到影響。基于公司傳統(tǒng)渠道優(yōu)勢(shì)，公司整體利潤(rùn)水平?jīng)]有受太大影響，反而在集采環(huán)境下，增加新的銷售渠道，公司的收入和利潤(rùn)都實(shí)現(xiàn)了雙增長(zhǎng)。

問(wèn)：請(qǐng)問(wèn)公司進(jìn)口的銀杏葉提取物注射液原料和國(guó)產(chǎn)原料相比優(yōu)勢(shì)是什么？

答：銀杏葉提取物注射液原料來(lái)自于法國(guó)的Indena，Indena公司作為世界知名的植物提取物生產(chǎn)商之一，在銀杏葉提取物方面有獨(dú)有的核心技術(shù)，采用C68的芳烴及C36的低級(jí)烷醇進(jìn)一步萃取銀杏葉粗提物制備得到銀杏葉提取物活性成分，有較高的技術(shù)和專利壁壘。其生產(chǎn)的銀杏葉提取物原料藥具有全球領(lǐng)先的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品符合《德國(guó)藥典》和《歐洲藥典》中銀杏提取物質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在雜質(zhì)控制方面，如重金屬、銀杏酸、農(nóng)殘和微生物限度等檢項(xiàng)上具有嚴(yán)格的控制標(biāo)準(zhǔn)。

問(wèn)：公司mRNA核酸平臺(tái)的技術(shù)積累以及整個(gè)研發(fā)團(tuán)隊(duì)的背景情況？

答：杭州天龍藥業(yè)為悅康藥業(yè)全資子公司。天龍藥業(yè)與軍事醫(yī)學(xué)研究院合作進(jìn)行核酸藥物研發(fā)，是國(guó)內(nèi)首批進(jìn)入核酸藥物領(lǐng)域的領(lǐng)軍企業(yè)，是中國(guó)核酸行業(yè)產(chǎn)學(xué)研聯(lián)盟骨干單位，擁有國(guó)內(nèi)首個(gè)核酸藥物國(guó)家地方聯(lián)合工程中心，核酸藥物浙江省工程中心，承擔(dān)重大新藥創(chuàng)制國(guó)家重大專項(xiàng)和國(guó)家863重點(diǎn)項(xiàng)目八項(xiàng)，公司建立了從靶標(biāo)篩選、核酸序列的合成、修飾、遞送、評(píng)價(jià)、申報(bào)以及臨床試驗(yàn)的完整研發(fā)體系；收購(gòu)天龍以后，我們持續(xù)引進(jìn)專業(yè)技術(shù)人才，加強(qiáng)隊(duì)伍建設(shè)，建立了梯次的研發(fā)管線。現(xiàn)在以博士為主的研發(fā)團(tuán)隊(duì)有近五十人，核心技術(shù)人員來(lái)自軍事醫(yī)學(xué)研究院、清華大學(xué)、中國(guó)科學(xué)院大學(xué)、北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院等國(guó)內(nèi)知名院校，人員相關(guān)專業(yè)背景豐富。研發(fā)管線聚焦適應(yīng)癥主要為心腦血管、抗腫瘤、傳染病。天龍藥業(yè)首個(gè)核酸藥物注射用CT102項(xiàng)目 I期臨床試驗(yàn)于今年3月4號(hào)在解放軍第五醫(yī)學(xué)中心啟動(dòng)，由王福生院士擔(dān)任PI。目前一期進(jìn)展順利，已接近完成。今年9月22號(hào)，公司正式發(fā)布公告，一期斥資1.8億建立小核酸藥物研發(fā)及中試平臺(tái)，基于該平臺(tái)建設(shè)，公司將進(jìn)一步加強(qiáng)從靶點(diǎn)篩選與確認(rèn)，序列設(shè)計(jì)，抗原設(shè)計(jì)，藥效評(píng)價(jià)，CMC小試和中試，IND申報(bào)到臨床試驗(yàn)的全鏈條的研發(fā)能力。將進(jìn)一步提升核酸藥為基礎(chǔ)的靶點(diǎn)發(fā)現(xiàn)平臺(tái)、高通量篩選平臺(tái)、領(lǐng)先的工藝開發(fā)及規(guī)模化制備平臺(tái)、完整的分析質(zhì)控平臺(tái)等技術(shù)水平。更好的推動(dòng)研發(fā)管線的進(jìn)展。現(xiàn)在項(xiàng)目進(jìn)展順利，預(yù)計(jì)22年1月交付使用。

問(wèn)：請(qǐng)介紹一下公司CT102的研發(fā)進(jìn)展及后續(xù)小核酸藥物的布局？

答：注射用CT102是一款針對(duì)肝癌的ASO藥物，一期臨床在解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心啟動(dòng)，由王福生院士親自擔(dān)任主要研究者（PI）。目前一期進(jìn)展順利，I期計(jì)劃入組17人，目前已經(jīng)全部入組完畢。 悅康藥業(yè)目前在研核酸創(chuàng)新藥項(xiàng)目一共有7項(xiàng)，深度布局系列產(chǎn)品，適應(yīng)癥聚焦在抗腫瘤、傳染病和心腦血管等領(lǐng)域。

問(wèn)：請(qǐng)介紹一下羥基紅花黃色素A這個(gè)產(chǎn)品？

答：羥基紅花黃色素A主要用于治療輕、中度急性缺血性腦卒中，該產(chǎn)品提取純度可達(dá)97%以上，二期臨床數(shù)據(jù)表現(xiàn)優(yōu)異，有效率達(dá)到25%，遠(yuǎn)超目前國(guó)內(nèi)已上市的其他競(jìng)品；羥基紅花黃色素A目前處于三期臨床階段，三期臨床計(jì)劃入組1100例，臨床進(jìn)展順利;

悅康藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司的主營(yíng)業(yè)務(wù)是主要從事高端化學(xué)藥的研發(fā)與生產(chǎn)。公司主要產(chǎn)品有藥物、消化系統(tǒng)藥物、糖尿病藥物、抗感染藥物。公司市場(chǎng)地位突出，2009-2019年連續(xù)11年入選工信部醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)，2013-2019年連續(xù)7年入選工信部中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)，并在南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所2019年度中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)化藥企業(yè)TOP100中位居第32位。公司“奧美拉唑系列產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化與國(guó)際化的關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)項(xiàng)目”、“化學(xué)藥物晶型關(guān)鍵技術(shù)體系的建立與應(yīng)用”先后獲得國(guó)家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。

調(diào)研參與機(jī)構(gòu)詳情如下：