國內首個抗 ST2 抗體 I 期臨床研究完成首組受試者入組

2021 年 12 月 29 日，上海

邁威生物，一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，宣布其抗 ST2 抗體（研發代號：9MW1911）I 期臨床研究在中國完成首組健康受試者入組。9MW1911 是國內同靶點藥物中首個開展臨床研究的品種。目前全球尚無同靶點抗體藥物上市。

該研究（登記號：CTR20212590）是一項在中國健康受試者中開展的單中心試驗，主要研究目的為評估9MW1911 在中國健康受試者中的安全性和耐受性，確定可能出現的最大耐受劑量。次要研究目的為評價藥代動力學特征與免疫原性。

9MW1911 注射液是一款由邁威生物自主研發的創新型人源化單克隆抗體藥物，其抗體分子基于 B 淋巴細胞篩選平臺獲得，具有親和力高，生物活性強的特點。非臨床研究顯示該品種動物體內作用機制清晰明確，與 ST2 特異性結合后，能夠阻斷細胞因子 IL-33 對 ST2 介導的信號通路的激活，抑制炎癥反應的發生，從而實現對多種自身免疫性疾病的治療。

邁威生物聯合創始人、CEO 劉大濤博士表示：

9MW1911 是國內首個應用于人體臨床研究的抗 ST2 抗體。這體現了邁威生物在做‘中國首創’方面的能力和決心。我們將持續強化源頭創新能力，邁威生物的目標是做 ‘全球首創’，為更多患者提供新的治療選擇。”

關于邁威生物

邁威生物是一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，始終秉承“讓創新從夢想變成現實”的愿景，踐行“探索生命，惠及健康”的使命，通過源頭創新，為患者提供療效更好、可及性更強的生物創新藥，滿足全球未被滿足的臨床需求。2017 年成立以來，邁威生物構建了以抗體藥物靶點發現與分子發現為起點，覆蓋成藥性研究、臨床前研究、臨床研究和生產轉化等藥品研發全周期的創新體系，實現集研發、生產、營銷于一體的全產業鏈布局。我們致力于自身免疫、腫瘤、代謝、眼科、感染等治療領域，憑借國際領先的五項特色技術平臺和研發創新能力，建立了豐富且具有競爭力的管線。現有15個在研品種處于不同研發階段，其中 3 個品種已提交上市申請，3個品種處于關鍵注冊臨床研究階段，6個品種處于I/II期臨床研究階段，并獨立承擔1項國家“重大新藥創制”重大科技專項、2 項國家重點研發計劃和多個省市級科技創新項目。邁威生物以創新為本，注重產業轉化，符合中國 NMPA、美國 FDA、歐盟 EMA GMP標準的抗體和重組蛋白藥物產業化基地已在江蘇泰州投入使用，并已通過歐盟 QP 審計，位于上海的大規模商業化生產基地正在建設中。2020 年 4 月完成 A 輪19.7億元融資，2021 年 12 月證監會同意科創板 IPO 注冊。欲了解更多信息，請訪問：www.mabwell.com。

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