膀胱癌診斷及術(shù)后監(jiān)測藥物海克威 （Hexvix ）在博鰲樂城完成首例用藥

中國上海，2021年12月26日 – 專注于泌尿生殖腫瘤的全球化創(chuàng)新公司亞虹醫(yī)藥今日宣布，其用于膀胱癌診斷及術(shù)后檢測的藥物海克威 （Hexvix ）率先在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)落地，并在海南省人民醫(yī)院開出了中國首張?zhí)幏剑樌瓿墒桌颊呤中g(shù)。

海克威 （Hexvix ）執(zhí)行單

海克威 已在美國和歐洲許多國家獲得批準。聯(lián)合使用海克威 和藍光膀胱鏡作為非肌層浸潤性膀胱癌（NMIBC）管理的方法已被納入全球?qū)＜夜沧R指南。亞虹醫(yī)藥于2021年1月與挪威奧斯陸的膀胱癌專科公司Photocure ASA（Photocure, PHO: OSE）簽訂合作協(xié)議，獲得海克威 在中國大陸及臺灣地區(qū)的獨家注冊及商業(yè)化權(quán)利。

46歲的趙先生于8年前及1年前因膀胱癌在海南省人民醫(yī)院進行了經(jīng)尿道膀胱腫瘤電切術(shù)，術(shù)后病理顯示趙先生患有膀胱尿路上皮癌，一周前進行了膀胱癌電切術(shù)后的膀胱鏡檢查，發(fā)現(xiàn)近膀胱頸有一片狀濾泡樣粘膜改變。受益于博鰲樂城區(qū)先行先試的政策，趙先生成為國內(nèi)首次使用海克威 作為顯影劑，輔以Wolf藍光膀胱鏡進行手術(shù)及術(shù)后監(jiān)測的患者。手術(shù)時，顯影劑被腫瘤組織高度選擇性吸收后，在特定的藍光照射下，腫瘤病灶清晰地顯示出紅色熒光，明顯區(qū)別于正常組織的藍色熒光，從而成功完成膀胱鏡下的診斷和手術(shù)切除。

使用海克威 進行手術(shù)過程中

據(jù)世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機構(gòu)（IARC）發(fā)布的2020年全球最新癌癥數(shù)據(jù)顯示，膀胱癌是全球十大發(fā)病率最高的癌癥之一。根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，在中國，2020 年膀胱癌新發(fā)患者人數(shù)達到 8.6 萬人，預(yù)計到 2025 年將增長至 10.1 萬人，期間復(fù)合增長率為 3.4%。同時，由于膀胱癌患者生存周期可長達7.5年 1 ，由此推算，2020年中國膀胱癌存量患者超過60萬人。

根據(jù)弗若斯特沙利文的數(shù)據(jù)，膀胱癌患者生存周期較長，復(fù)發(fā)率高，以占75%的NMIBC為例，NMIBC患者經(jīng)尿道膀胱腫瘤切除術(shù)（TURBT）治療后五年內(nèi)復(fù)發(fā)率約為60%，高危NMIBC的5年復(fù)發(fā)風(fēng)險甚至高達80%，進展風(fēng)險高達50%。患者需要接受多次手術(shù)治療以及長時間的藥物治療，同時配合頻繁且長期的膀胱鏡隨訪檢查來做好預(yù)后管理。

研究表明，相比白光膀胱鏡，海克威 與藍光膀胱鏡的聯(lián)合使用對膀胱乳頭狀癌的檢出率可顯著提高24.9%，其中對原發(fā)患者提高20.7%，對復(fù)發(fā)患者提高27.7%。不僅如此，由于膀胱原位癌（CIS）呈扁平型態(tài)，難以通過白光鏡直接觀察，使用海克 威 聯(lián)合藍光膀胱鏡使用可將CIS檢出率提高26.7%，其中對原發(fā)患者提高28.0%，對復(fù)發(fā)患者提高25.0 %2。更有研究表明，在海克威 和藍光膀胱鏡輔助下接受手術(shù)治療的患者復(fù)發(fā)率相比白光手術(shù)下降 16% 3 。

海克威 （Hexvix ）

此次手術(shù)由海南省人民醫(yī)院泌尿外科康新立教授團隊操刀，并由復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院副院長葉定偉教授及北京協(xié)和醫(yī)院外科學(xué)系負責(zé)人李漢忠教授在線進行術(shù)后點評。葉教授表示：“海克威 豐富了膀胱癌領(lǐng)域的診療手段。膀胱癌的存量患者人數(shù)很多，復(fù)發(fā)率高，未被滿足的治療需求亟待關(guān)注。期待這款產(chǎn)品盡快上市，早日給患者帶來更有優(yōu)勢的治療方案選擇。”

海南省人民醫(yī)院泌尿外科康新立主任表示：“我們高度重視在膀胱癌領(lǐng)域未被滿足的臨床需求，同時對海克威 用于膀胱癌領(lǐng)域的檢查及診斷潛力充滿信心，期待繼續(xù)推進這一創(chuàng)新療法在中國的進展。”

亞虹醫(yī)藥創(chuàng)始人、首席執(zhí)行官潘柯博士表示：“為了滿足膀胱癌領(lǐng)域迫切的臨床需求，在海南博鰲的特許政策及專業(yè)醫(yī)療機構(gòu)的大力支持下，亞虹醫(yī)藥在博鰲樂城落地了全球唯一上市的膀胱癌診斷藥物海克威 。這是亞虹醫(yī)藥打造膀胱癌診療一體化過程中取得的一個重要里程碑。亞虹醫(yī)藥將積極推進海克威 在中國的上市，使患者能盡早獲益于國際前沿的診斷技術(shù)。”