新天藥業(yè)獲13家機(jī)構(gòu)調(diào)研:公司研發(fā)投入近幾年基本穩(wěn)定在3%-4%之間（附調(diào)研問(wèn)答）

新天藥業(yè)（002873）12月20日發(fā)布投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表，公司于2021年12月17日接受13家機(jī)構(gòu)單位調(diào)研，機(jī)構(gòu)類型為其他、基金公司、證券公司、陽(yáng)光私募機(jī)構(gòu)。

投資者關(guān)系活動(dòng)主要內(nèi)容介紹：

問(wèn)：公司的研發(fā)情況以及兒科類在售或研發(fā)產(chǎn)品情況？

答：公司的中藥研究貫穿于中藥新藥從發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、生產(chǎn)到上市后再評(píng)價(jià)的所有階段，形成符合國(guó)家藥品法律法規(guī)要求、符合中藥研發(fā)規(guī)律且具有企業(yè)自身特點(diǎn)的研發(fā)體系。

體系建設(shè)方面：（1）逐漸形成“二三四”的研發(fā)格局：“二”即研發(fā)布局于上海、貴陽(yáng)兩地；“三”是建立了上海海天醫(yī)藥、上海碩方醫(yī)藥、貴陽(yáng)新天藥業(yè)三大研發(fā)基地；“四”為構(gòu)建了中藥新藥創(chuàng)新研究中心、上海碩方醫(yī)藥、貴陽(yáng)新天技術(shù)中心、產(chǎn)品醫(yī)學(xué)研究部等四大研發(fā)模塊。（2）建立完善的研發(fā)-生產(chǎn)轉(zhuǎn)移體系，保證中藥新藥研發(fā)從實(shí)驗(yàn)室小試、中試放大、生產(chǎn)驗(yàn)證到工業(yè)化生產(chǎn)各個(gè)階段快速銜接，縮短產(chǎn)品從研發(fā)到上市的時(shí)間。

藥物選擇方面：（1）研發(fā)工作聚焦公司婦科類、泌尿系統(tǒng)疾病類等中藥產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，深入布局覆蓋中藥注冊(cè)分類1-3類中藥新藥產(chǎn)品；（2）公司通過(guò)數(shù)據(jù)挖掘、文獻(xiàn)調(diào)研、臨床專家走訪等方式進(jìn)行充分的開(kāi)發(fā)前臨床價(jià)值評(píng)估，確保立項(xiàng)項(xiàng)目具有較好的市場(chǎng)空間和中醫(yī)臨床治療價(jià)值。

目前，公司已完成和正在研發(fā)的產(chǎn)品/項(xiàng)目情況如下：（1）龍芩盆腔舒顆粒、術(shù)愈通顆粒、苦莪潔陰膠囊三個(gè)品種已完成III期臨床研究，將結(jié)合實(shí)際情況陸續(xù)提出上市許可申請(qǐng)；（2）正在開(kāi)展涉及婦科、兒科、老年科、呼吸科的中藥經(jīng)典名方的研究，擬在相關(guān)部門發(fā)布相應(yīng)方劑關(guān)鍵信息后，陸續(xù)提出上市許可申請(qǐng)；

（3）持續(xù)開(kāi)展公司重點(diǎn)品種坤泰膠囊、寧泌泰膠囊、苦參凝膠、夏枯草口服液的臨床醫(yī)學(xué)研究，對(duì)相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行二次開(kāi)發(fā)。

問(wèn)：公司的研發(fā)投入占比多少？

答：公司研發(fā)投入近幾年基本穩(wěn)定在3%-4%之間，從整體規(guī)劃角度，公司近幾年在研發(fā)投入方面一直在持續(xù)增加。

問(wèn)：中藥行業(yè)新藥上市速度加快的原因，公司品種按照當(dāng)下的新環(huán)境，能否進(jìn)行重新分類？

答：首先隨著中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展指導(dǎo)政策陸續(xù)出臺(tái)，中藥新藥的開(kāi)發(fā)、遵循的技術(shù)原則及路徑已較為明晰，其次是目前中藥審批速度快于化藥。國(guó)家政策導(dǎo)向、企業(yè)對(duì)中藥研發(fā)投入的加大、注冊(cè)及審評(píng)政策的明朗、免臨床試驗(yàn)等因素共同促進(jìn)了這兩年中藥行業(yè)新藥上市速度加快。

公司現(xiàn)已上市的主要品種重分類的話，應(yīng)分類為1.1類和1.2類創(chuàng)新型中藥。

公司目前在研產(chǎn)品也主要為1.1、1.2類和3.1類，屬于創(chuàng)新型中藥及中藥經(jīng)典名方。

問(wèn)：中藥的臨床實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)上和化藥相比有何特殊之處，公司如何應(yīng)對(duì)？

答：中藥臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)同樣會(huì)選擇主要功能主治一致的產(chǎn)品作為陽(yáng)性對(duì)照藥，陽(yáng)性對(duì)照藥可能是市場(chǎng)上療效最好的化藥、生物藥或中藥，臨床試驗(yàn)結(jié)果要達(dá)到療效等效或優(yōu)效，但毒副作用更低。

公司目前在研的經(jīng)典名方屬于免藥效學(xué)研究及臨床試驗(yàn)產(chǎn)品，不需要進(jìn)行良性對(duì)照藥的對(duì)比，這也是公司首先選擇經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)的原因；公司已上市品種在進(jìn)行再評(píng)價(jià)時(shí)，均選擇臨床療效最好的藥物進(jìn)行對(duì)比試驗(yàn)。

問(wèn)：經(jīng)典名方研發(fā)出來(lái)后有專利保護(hù)嗎？

答：經(jīng)典名方未來(lái)在專利保護(hù)方面，主要分為制劑工藝上的保護(hù)、藥材炮制的保護(hù)、質(zhì)檢技術(shù)的保護(hù)等。

問(wèn)：公司的兩大主要產(chǎn)品坤泰膠囊和苦參凝膠的成分中生地黃今年在漲價(jià)，熟地黃價(jià)格也有所波動(dòng)，苦參總堿價(jià)格也有小幅波動(dòng)，那么這對(duì)公司是短期的影響還是中長(zhǎng)期的影響？公司這兩個(gè)產(chǎn)品未來(lái)是否會(huì)有漲價(jià)的可能？

答：因?yàn)橐咔榛蚱渌豢煽沽Φ仍颍鼉赡暝系臐q價(jià)現(xiàn)象一直存在，公司主要是結(jié)合過(guò)往經(jīng)驗(yàn)以及數(shù)據(jù)分析對(duì)原料漲價(jià)情況進(jìn)行預(yù)判，根據(jù)預(yù)判結(jié)果提前備貨，因此，部分原料的漲價(jià)在短期內(nèi)公司不會(huì)受到太大的影響。

問(wèn)：公司目前銷售團(tuán)隊(duì)情況？

答：公司目前銷售分為幾個(gè)事業(yè)部，包括處方藥事業(yè)部、OTC事業(yè)部和商務(wù)運(yùn)營(yíng)中心等，每個(gè)事業(yè)部包括內(nèi)部團(tuán)隊(duì)和外部合作團(tuán)隊(duì)。其中，處方藥事業(yè)部共800余人，OTC事業(yè)部共300余人，商務(wù)運(yùn)營(yíng)中心共100余人，合計(jì)約1200余人。根據(jù)公司三年倍增計(jì)劃，相關(guān)銷售人員還會(huì)持續(xù)增加。

問(wèn)：公司產(chǎn)品目前銷售最好的區(qū)域是哪里，產(chǎn)品銷售端的基本情況？

答：公司產(chǎn)品均面向全國(guó)市場(chǎng)銷售，在全國(guó)各省市的主要醫(yī)院及連鎖藥店均有銷售，由于產(chǎn)品可靠的臨床療效，全國(guó)各地市場(chǎng)反饋相對(duì)穩(wěn)定，銷售較為均衡且總體呈現(xiàn)穩(wěn)定增長(zhǎng)趨勢(shì)。

公司目前的主要市場(chǎng)渠道包括醫(yī)院處方市場(chǎng)臨床銷售、OTC及院外藥店銷售、互聯(lián)網(wǎng)線上銷售。目前，產(chǎn)品市場(chǎng)覆蓋全國(guó)30個(gè)省、自治區(qū)、直轄市，已建立了100余個(gè)區(qū)域辦事處，產(chǎn)品覆蓋12000余家縣（區(qū)）級(jí)以上醫(yī)院（三級(jí)醫(yī)院1300余家）及800余家藥品連鎖公司、90000余家門店，與國(guó)內(nèi)1300余家醫(yī)療商業(yè)單位、300余家藥品連鎖公司總部建立了長(zhǎng)期穩(wěn)定的業(yè)務(wù)關(guān)系。

問(wèn)：公司產(chǎn)業(yè)并購(gòu)方面政府有沒(méi)有一些支持，比如以基金的形式？

答：當(dāng)?shù)卣畬?duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展一直高度關(guān)注，公司按照發(fā)展戰(zhàn)略，如果并購(gòu)合適的婦科、兒科、男科及慢性病品種管線，也可以結(jié)合地方產(chǎn)業(yè)政策申請(qǐng)地方基金給予適當(dāng)?shù)闹С帧?/p>

問(wèn)：OTC渠道擴(kuò)充和醫(yī)院端的擴(kuò)張方法存在一些差異，公司未來(lái)具體的措施是什么？

答：公司目前銷售終端主要集中在醫(yī)院，在醫(yī)院市場(chǎng)多年臨床療效積累的基礎(chǔ)上，OTC市場(chǎng)通過(guò)前期的市場(chǎng)渠道開(kāi)拓，正在呈現(xiàn)良好的增長(zhǎng)態(tài)勢(shì)，后期還將通過(guò)加強(qiáng)品牌宣傳推廣等各種形式及專項(xiàng)工作跟進(jìn)，進(jìn)一步加大OTC市場(chǎng)的拓展范圍。

問(wèn)：現(xiàn)在中藥也在部分地區(qū)推行集采試點(diǎn)，公司會(huì)有集采的壓力嗎？

答：公司主要產(chǎn)品屬于獨(dú)家品種，現(xiàn)有產(chǎn)品目前尚沒(méi)有受到相關(guān)政策的影響，公司也會(huì)實(shí)時(shí)跟進(jìn)相關(guān)政策，對(duì)銷量和價(jià)格做綜合評(píng)估，并做出適當(dāng)應(yīng)對(duì)。

公司在兩年前已開(kāi)始布局并拓展了OTC市場(chǎng)且取得了較好的預(yù)期效果。公司后續(xù)還將進(jìn)一步加大OTC市場(chǎng)投入以及品牌建設(shè)，繼續(xù)通過(guò)醫(yī)院市場(chǎng)多年來(lái)的臨床療效積累以及產(chǎn)品良好的市場(chǎng)反饋，在保證醫(yī)院市場(chǎng)穩(wěn)步增長(zhǎng)的同時(shí)，不斷提升OTC市場(chǎng)占比。

另外，公司每年還會(huì)對(duì)所有產(chǎn)品進(jìn)行成本及費(fèi)用的核算及分析，不斷優(yōu)化成本費(fèi)用管控，預(yù)計(jì)藥品集采對(duì)公司的影響有限;

公司有關(guān)情況介紹（一）公司簡(jiǎn)介1、主要發(fā)展歷程公司于1995年8月成立，從事現(xiàn)代中藥制藥近三十年，主要從事婦科領(lǐng)域、男性泌尿科領(lǐng)域等中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。2017年5月在深交所掛牌上市，2019年12月成功發(fā)行可轉(zhuǎn)換公司債券，2021年4月推出股權(quán)激勵(lì)暨三年倍增計(jì)劃。

2、主要產(chǎn)品管線公司主要產(chǎn)品管線中，婦科產(chǎn)品類占比約70%，泌尿系統(tǒng)類占比約20%，清熱解毒類以及其他產(chǎn)品占比約10%，公司主要產(chǎn)品包括坤泰膠囊、苦參凝膠、寧泌泰膠囊、夏枯草口服液。

坤泰膠囊：公司獨(dú)家品種，國(guó)家基本藥物目錄品種、醫(yī)保甲類，OTC品種，主要功能為滋陰清熱、安神除煩。用于絕經(jīng)期前后諸證，是唯一改善卵巢功能的中成藥，進(jìn)入多項(xiàng)教科書、共識(shí)和診療指南。該產(chǎn)品2018年全國(guó)中藥大品種科技競(jìng)爭(zhēng)力排名第38位，婦科領(lǐng)域第二名，2020年入選中國(guó)中藥協(xié)會(huì)臨床價(jià)值中成藥品牌榜，入選“2019-2020年度、2020-2021年度中國(guó)藥店店員推薦率最高品牌”。

苦參凝膠：公司獨(dú)家品種，國(guó)家醫(yī)保目錄品種，主要有抗菌消炎作用，是唯一三步恢復(fù)陰道微生態(tài)平衡的高純度植物凝膠產(chǎn)品，進(jìn)入多項(xiàng)專家共識(shí)和診療指南，入選“2018-2019年度、2020-2021年度中國(guó)藥店店員推薦率最高品牌”。

寧泌泰膠囊：公司獨(dú)家品種、苗藥品種，國(guó)家醫(yī)保目錄品種，主要功能為清熱解毒，利濕通淋，用于濕熱蘊(yùn)結(jié)所致淋證，是泌尿系全面鎮(zhèn)痛、直擊尿頻的基礎(chǔ)中成藥，進(jìn)入多項(xiàng)專家共識(shí)和診療指南。

夏枯草口服液：公司獨(dú)家品種，國(guó)家醫(yī)保目錄品種，主要功能為清火，散結(jié)，消腫，是降抗散結(jié)的優(yōu)選中成藥品牌。

3、戰(zhàn)略目標(biāo)（1）打造專利中藥產(chǎn)品集群：明確公司發(fā)展思路，聚焦重要技術(shù)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域，形成“中藥創(chuàng)新藥+配方顆粒+經(jīng)典名方”的專利中藥產(chǎn)品集群。

（2）市場(chǎng)戰(zhàn)略：增加醫(yī)院、院外市場(chǎng)覆蓋率，大力拓展OTC市場(chǎng)，擴(kuò)展產(chǎn)品適應(yīng)癥、加大實(shí)現(xiàn)新劑型產(chǎn)品的市場(chǎng)投放力度，同時(shí)加大互聯(lián)網(wǎng)線上銷售投入，實(shí)現(xiàn)OTC系列“OMO線上+線下一體化”營(yíng)銷模式。

（3）品牌打造：未來(lái)2-3年，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)細(xì)分領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)品牌；未來(lái)3-5年，力爭(zhēng)實(shí)現(xiàn)行業(yè)“大單品+強(qiáng)品牌”目標(biāo)。系統(tǒng)打造“臨床價(jià)值產(chǎn)品+符合商業(yè)邏輯價(jià)值”的藥品品牌。

（4）中藥創(chuàng)新藥研發(fā)戰(zhàn)略：公司目前建立了上海海天醫(yī)藥科技開(kāi)發(fā)有限公司、上海碩方醫(yī)藥科技有限公司、貴陽(yáng)新天藥業(yè)技術(shù)中心三大研發(fā)基地，同時(shí)加大科研隊(duì)伍建設(shè)，構(gòu)建了中藥新藥創(chuàng)新研究中心、上海碩方醫(yī)藥、貴陽(yáng)新天技術(shù)中心、產(chǎn)品醫(yī)學(xué)研究部等四大研發(fā)模塊，貫穿于中藥新藥從發(fā)現(xiàn)、研發(fā)、生產(chǎn)到上市后再評(píng)價(jià)的所有階段，形成符合國(guó)家藥品法律法規(guī)要求、符合中藥研發(fā)規(guī)律且具有企業(yè)自身特點(diǎn)的研發(fā)體系。在國(guó)內(nèi)中藥領(lǐng)域，實(shí)現(xiàn)成為中藥創(chuàng)新藥“孵化”基地，將逐步成為公司未來(lái)戰(zhàn)略布局的發(fā)展“引擎”。

（5）資本市場(chǎng)戰(zhàn)略：公司將繼續(xù)堅(jiān)持“業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)+股權(quán)激勵(lì)為基石”的增長(zhǎng)模式，繼續(xù)提升“股本擴(kuò)容+凈資產(chǎn)規(guī)模提升”戰(zhàn)略布局，繼續(xù)推進(jìn)引入戰(zhàn)略投資和機(jī)構(gòu)投資者計(jì)劃，繼續(xù)籌劃再融資計(jì)劃，繼續(xù)保持對(duì)“小分子化藥產(chǎn)業(yè)”的關(guān)注，適時(shí)推進(jìn)對(duì)大健康產(chǎn)業(yè)的規(guī)劃布局，同時(shí)，公司將繼續(xù)拓展產(chǎn)品領(lǐng)域，并購(gòu)合適的婦科、兒科、男科及慢性病品種。

（二）中藥行業(yè)分析1、隨著《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》、《關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展的若干政策措施》、《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)綜合醫(yī)院中醫(yī)藥工作推動(dòng)中西醫(yī)協(xié)同發(fā)展的意見(jiàn)》等行業(yè)相關(guān)政策的陸續(xù)出臺(tái)，中醫(yī)藥行業(yè)的振興發(fā)展將迎來(lái)新的格局，中醫(yī)藥發(fā)展方向明確，政策拐點(diǎn)到來(lái)。

2、2021年，配方顆粒結(jié)束試點(diǎn)工作，實(shí)行備案管理。浙商證券（601878）研報(bào)顯示，2019年中藥配方顆粒市場(chǎng)規(guī)模已超過(guò)502億元，到2025年行業(yè)規(guī)模將達(dá)到543億元，市場(chǎng)前景廣闊。

3、根據(jù)相關(guān)行業(yè)數(shù)據(jù)，中藥婦科行業(yè)約200億規(guī)模，其中，婦科炎癥、調(diào)經(jīng)用藥為占比最大的細(xì)分子領(lǐng)域，更年期用藥領(lǐng)域仍保持較好增速。中藥婦科行業(yè)集中度繼續(xù)提升。

4、總體而言，中醫(yī)藥行業(yè)將進(jìn)入新一輪高質(zhì)量發(fā)展階段，公司有望在行業(yè)驅(qū)動(dòng)力下，獲得一定的市場(chǎng)機(jī)會(huì)。

（三）公司近況1、公司近期已完成60名管理及技術(shù)骨干，共計(jì)317萬(wàn)股限制性激勵(lì)股權(quán)的授予，2021年1-9月，公司完成營(yíng)業(yè)收入7.45億元，達(dá)到本年行權(quán)目標(biāo)的78%。

2、隨著中藥審評(píng)政策的逐步明確，公司將建立健全新藥研發(fā)體系，持續(xù)加大研發(fā)投入。截止2021年11月公司累計(jì)開(kāi)展新藥研究項(xiàng)目10項(xiàng)（含3項(xiàng)已完成臨床研究項(xiàng)目）、醫(yī)學(xué)研究項(xiàng)目95項(xiàng)（目前在研項(xiàng)目58項(xiàng)，結(jié)題項(xiàng)目37項(xiàng)），2021年第四季度，公司貴陽(yáng)研發(fā)中心投入使用。

3、公司近期啟動(dòng)品牌戰(zhàn)略規(guī)劃，公司將依托現(xiàn)有大品種，實(shí)施獨(dú)立品牌建設(shè)，培育各細(xì)分領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)品牌。目前，公司正著力打造“和顏”等女性健康品牌，并依托品牌推廣打通更多的渠道和終端。此外，依靠品牌驅(qū)動(dòng)，公司將不斷豐富產(chǎn)品線，逐步實(shí)現(xiàn)在婦科等領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

4、2021前三季度營(yíng)收增長(zhǎng)37.5%，凈利增長(zhǎng)45.7%。11月，公司實(shí)施2021年半年度利潤(rùn)分派計(jì)劃，股本達(dá)到1.64億股，公司股票流動(dòng)性加強(qiáng)、市場(chǎng)活躍度提升，股東結(jié)構(gòu)優(yōu)化;

貴陽(yáng)新天藥業(yè)股份有限公司主營(yíng)業(yè)務(wù)為中成藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司主要產(chǎn)品為坤泰膠囊、寧泌泰膠囊、苦參凝膠、夏枯草口服液、黃柏膠囊、調(diào)經(jīng)活血膠囊、當(dāng)歸益血口服液、欣力康膠囊、熱淋清片、欣力康顆粒、龍掌口含液、感冒止咳膠囊、熱淋清糖漿、消瘀降脂膠囊。公司是國(guó)家認(rèn)定的高新技術(shù)企業(yè)、全國(guó)民族藥定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)、農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化國(guó)家重點(diǎn)龍頭企業(yè)、省級(jí)創(chuàng)新型企業(yè)。公司目前擁有發(fā)明專利36項(xiàng)，外觀專利6項(xiàng)。獲得國(guó)家新藥證書11個(gè)，藥品批準(zhǔn)文號(hào)54個(gè)。

調(diào)研參與機(jī)構(gòu)詳情如下：