維持華領(lǐng)醫(yī)藥(2552.HK)買入評級及目標(biāo)價(jià)12.7港元 公司開支總額約為1.65億元

高盛8月19日發(fā)研報(bào)指，華領(lǐng)醫(yī)藥(2552.HK)公布2021年中期業(yè)績，報(bào)告期內(nèi)，公司開支總額約為1.65億元;行政開支大致持平，為6400萬元(同比下降4%);因三期臨床試驗(yàn)完成，研發(fā)開支溫和下降，約為9800萬元(同比下降13%)。華領(lǐng)醫(yī)藥提交的dorzagliatin的NDA申請已于4月獲得NMPA受理，有望在1H22獲批。此外，華領(lǐng)醫(yī)藥計(jì)劃在上海建立一個(gè)制造工廠，以支持潛在的產(chǎn)品上市和潛在的納入NRDL(國家醫(yī)保藥品目錄)后的放量。

高盛認(rèn)為，近期催化劑是將于9月25日至27日CBII conference上由研究者發(fā)起的DREAM研究的數(shù)據(jù)展示。該研究旨在評估經(jīng)過dorzagliatin單藥治療后，停止用藥后患者的血糖控制情況和β細(xì)胞功能。其他催化劑包括NDA預(yù)計(jì)于1H22的潛在獲批及潛在的全球合作。高盛將2021-23年的預(yù)測凈虧損分別調(diào)整-28%/+3%/+5%，以反映由于III期臨床試驗(yàn)完成導(dǎo)致的2021年研發(fā)支出的下降，維持“買入”評級和目標(biāo)價(jià)12.7港元。