顛覆新藥研發 百度取得AI制藥領域重大突破 天天關注

據每經網報道，百度生物計算領域日前取得一項重要突破——一項名為LinearDesign的研究成果登上國際頂級學術期刊《Nature》雜志，這是中國科技企業首次以第一完成單位的身份發表論文于《Nature》正刊。

(資料圖)

LinearDesign是一個mRNA序列優化算法，它開創性地將AI技術與生物領域疫苗研發相結合，運用自然語言處理中的“lattice parsing”技術，對mRNA疫苗序列進行優化，來提升疫苗穩定性和有效性。

據悉，由LinearDesign算法優化設計出的新冠mRNA疫苗和帶狀皰疹mRNA疫苗序列在穩定性、蛋白質表達水平、抗體反應三個關鍵指標中有顯著提升，其中新冠mRNA疫苗抗體反應有128倍的提升。

該研究成果的提出，實現了計算機科學和生物學的跨學科創新，不僅將有助于mRNA疫苗的研發，還將推動mRNA治療藥物、單克隆抗體和抗癌藥物等科學研究和藥物研發，具有重要的實際意義和廣泛的應用前景。

中泰證券指出，AI制藥行業經歷了算法迭代、算力提升及海量實驗數據的堆砌，隨著AIDD、AlphaFold2及ChatGPT等創新產品的出現，行業有望迎來高速發展的成長初期。

據量子位智庫預測，鑒于目前絕大多數臨床階段管線處于臨床一期，2023-2024年將出現跨越“死亡之谷”的臨床管線，進一步證明AI技術對新藥研發產業的顛覆性。2026年，預估將會出現首個上市的AI驅動藥物。

公司方面，證券時報表示主要包括：泓博醫藥：公司在AI相關領域進行了積極探索和布局，已利用開源代碼建立了自己的AI模型，公司已經與深勢科技、阿里等多家知名企業展開合作，共同推進AI技術在藥物研發等方面的應用。

成都先導：公司在AI領域進行持續的探索與研究，特別是如何把AI技術與其核心技術DEL/FBDD/SBDD有效結合，更加高效地探索化學空間;公司與騰訊AI Lab合作，共同設計開發了一款分子骨架躍遷算法。

創新藥一般指創新藥物，創新藥物是指具有自主知識產權專利的藥物。相對于仿制藥，創新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或專利中，均未見報道。

過去十年，在創新藥價格不斷走高、生物技術不斷發展的背景下，頂流藥物一再突破著自己的天花板。一款成功的創新藥，前途無量。

2023年全球創新藥銷售額與投資前景

全球暢銷藥TOP10的入圍門檻也隨之飆升，從2012年的53.18億美元提高到2022年的96.47億美元，漲幅達81.4%，接近翻倍。

對于后來者而言，高達百億美元的入圍門檻意味著，想要成為創新藥頂流變得越來越難。

產業周期在大幅度地兌現。需求上，醫保明確地轉向對創新藥全面扶持和支持。

供給上，產業經過長期的迭代和積累，已經進入到拐點，意味著生命周期走向了質變，產業的爆點就在當下;其次，資產價格還處于很低的位置。這兩年新能源、半導體、光伏、軍工吸引投資者的目光，但創新藥被忽視。

產業上，大家最關心的問題就是集采壓縮藥企的利潤空間，但金笑非認為，醫保局發文多次明確不支持同質化扎堆的進展，同樣一塊蛋糕原來9個人分，現在3個人分，所以結果也會出現很大的差別。此外，在金笑非看來，進口替代是已經明確在發生的事實。

關于醫保政策，目前創新藥在醫保基金中占比還較低，未來，滲透率會從低個位數上到30%。

3月1日起，國家新版醫保目錄正式實施。

本次調整共有111個藥品新增進入目錄，3個藥品被調出目錄。從談判和競價情況看，147個目錄外的藥品參與談判和競價，最終有121個藥品談判或競價成功，總體成功率達82.3%，創歷年新高。

在談判成功的121個藥品中，有105個藥品是近五年之內獲批上市的，23個藥品是2022年獲批上市，包括腫瘤、罕見病這些重點領域的重大創新藥品。

當前的創新藥行業其實擁有多重因素支撐。

第一，從行業基本面來看，目前國內創新藥行業已經進入從“量變”到“質變”的關鍵階段。創新藥企業創新業務經過多年培育，產品逐步進入收獲階段，數十家創新藥企業此前在2020年與2021年獲批上市的新品，有望為業績增長提供新動力。

與此同時，隨著醫保對創新藥放量加速的影響不斷加強，國內創新藥的達峰周期大大加速，許多創新藥有望在醫保談判后快速完成進院，并在上市后3-5年內就達峰銷售。

第二，近期創新藥公司海外授權喜訊不斷，為國內創新藥走向國際市場提供新信心。據業內不完全統計，2023年不到前兩個月時間里，中國藥企已經達成海外授權交易8項，總交易金額超50億美元。(數據來源：MedTrend醫趨勢，截至2023.02.16)

第三，年初醫保談判結果揭曉，醫保談判優質創新品種談判價格整體良好，體現了醫保局對創新藥的積極鼓勵態度，有望為未來創新藥行情提供催化。

根據中研普華研究院《2022-2027年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》顯示：

總體來看，老齡化帶來的需求擴張以及居民收入不斷提升帶來的對于美好生活的向往，是推動生物醫藥行業長期發展的核心因素，而提供更好治療手段的核心在于創新驅動。在醫保談判、集采影響出清、全球創新進展等因素催化下，創新藥行情或許值得期待。

國產創新藥處在重要轉型期

全國人大代表、恒瑞醫藥董事長孫飄揚在《關于進一步加快國產創新藥審評審批的建議》中表示：“全球創新藥加快在境內上市的步伐，對國產創新藥形成了較大壓力。國產創新藥正處在重要的轉型期，在這期間需要政策的繼續引導和支持。”

據孫飄揚介紹，2015年至2022年，國產創新藥批準上市數量已接近2015年之前獲批數量的2倍，銷售額的增幅也開始超過進口創新藥。盡管如此，國產創新藥占境內創新藥市場份額仍不足15%，獲批數量也明顯少于進口創新藥，差距仍然明顯。

孫飄揚表示，為鼓勵創新，藥品審評審批改革在制度上設立了如附條件批準、突破療法、優先審評等一系列鼓勵政策。境外創新藥起步早，臨床試驗國際多中心開展，結合審評審批認可境外數據的措施，易于享受這些境內鼓勵創新的政策，更加速其進口。

“國產創新藥的研發，跟隨創新情形較多，境外創新藥涉及的靶點，國產創新藥基本均有立項研發，但速度一般落后于境外。

進口藥在境內獲批后，相同靶點適應癥的國產創新藥很難再獲得加快審評資格，延緩了審評審批進程，加大了國產創新藥和進口藥境內上市時間差。”孫飄揚表示。

為促進國內生物醫藥產業高質量發展，孫飄揚建議，對于同靶點首家國產創新藥，應在審評審批政策上給予支持：“酌情加快首家國產創新藥審評審批，以便更早地參與創新藥的國家醫保談判;進口藥在境內批準上市后，同靶點適應癥的首家國產創新藥，符合相關條件的可繼續適用附條件批準政策。”

創新藥定價需綜合考慮

生物醫藥產業具有高投入、高風險、高回報、長周期的特點。一個新藥從研發到上市通常需花費10年時間、10億美元，即使進入臨床研究后成功率也只有1/10，國際上允許創新藥上市后自主定價，在一段時間內保持較高利潤，讓藥企收回投資并一定盈利，從而推動行業可持續發展。

全國政協委員、貝達藥業董事長丁列明提交了《關于提升核心競爭力促進我國生物醫藥產業高質量發展的提案》。丁列明認為，創新藥定價需綜合考慮研發成本、醫療價值、市場規模等多個方面，研發成本不僅要看生產制造成本，還要考慮前期巨大的科研投入。

因此，丁列明建議，在創新藥定價上，允許企業在一定時間內比如5年內自主定價，并在醫保談判與支付上，突出臨床價值導向，制定合理報銷價格，提高報銷標準;對已納入國家醫保的創新藥，適當延長談判周期，把新增適應癥自動納入報銷范圍，穩定市場預期，推動患者受益。

在使用上，對獲得國家重大新藥創制專項支持的國產創新藥，優先采購應用，暢通進院通道，不列入“藥占比”考核，促進創新價值實現。

《2022-2027年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業的供需狀況、發展現狀、行業發展變化等進行了分析，重點分析了行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力，以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業的整體發展動態，對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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