個人防護指令 Personal Protective Equipment 2016/425/EU。PPE是指任何供個人為防備一種或多種損害健康和安全的危險而穿著或持用的裝置或器具。主要用于保護雇員免受由于接觸化學輻射、電動設備、人力設備、機械設備或在一些危險工作場所而引起的嚴重的工傷或疾病。例如：工作用的防護鞋子，護目鏡； 家庭用的太陽鏡，園藝用手套 ；娛樂用的騎自行車、溜冰時用的頭盔 等等。PPE指令不區分工作用或休閑用個人防護設備。所有的個人防護設備無論是工作用，家庭用及休閑或體育用PPE都要符合本指令。

PPE個人防護法規：PPE Regulation (EU) 2016/425

二、護脛/護膝歐盟CE認證標準：

(相關資料圖)

EN 13061:2009 Protective clothing - Shin guards for association football players - Requirements and test methods .防護服.足球運動員協會用護脛.要求和試驗方法

三、測試項目包括

總體（包括 性）

人體工學

尺碼

鎖緊強度（穿戴后是否舒適）

穿透強度—水平測試

穿透強度—垂直測試

耐沖擊（撞擊后會不會損壞）

標記

使用說明資料

四、PPE認證程序

第I類簡單設計/（占PPE的10%）

簡單設計的PPE，設計者認為用戶自己可以評估出預防他們的最低危險的保護水平時，可以不要求做EC型式試驗。此種最低危險是指那些作用是逐漸的并且是可以被用戶及時安全地察覺出來的危險。

可選擇自我認證：

符合基本健康和安全要求

編制技術文件

擬定EC合格聲明

申請CE 標識

第II類中等設計/不包括I、III類在內的所有PPE（占PPE的80%）

此類個人防護設備是指致命危害或導致嚴重障礙的危險中保護使用者的產品。設計者估計使用者對于這種危險的瞬時作用來不及察覺，

需由獨立實驗室檢驗：

符合基本健康和安全要求

編制技術文件

EC類型檢驗檢測

擬定EC合格聲明

申請CE 標識

第III 類 復雜設計/用于防護致命危險或能導致嚴重健康的不可恢復的損害的復雜的設計的PPE（占PPE的10%）

需要由獨立實驗室檢驗，并且制造過程質量保證符合基本健康和安全要求

編制技術文件

EC 類型檢驗檢測

根據第11條產品控制/質量體系

- 第11.A 條要求提供產品管理體系文件以及每年一次的產品樣品選擇，供獨立檢測使用。

- 第11.B 條要求對質量體系每年實施評估和監控；通用的最低標準是ISO 9001:2015。

擬定EC合格聲明

申請CE 標識

備注：技術文件 (第 II 類和第 III 類)：

文件必須包含用于識別產品的足夠信息，如總裝配圖、部件清單、材料和材料等級等。如果產品要按不一致的標準鑒定，則文件必須說明如何滿足各適用的基本要求。技術文件還應包括一份檢測和檢驗計劃。

關鍵詞： 技術文件 防護設備 安全要求