疫苗責任強制保險呼之欲出 上市許可持有人均應投保

疫苗安全，關乎民生?！兑呙缲熑螐娭票ｋU管理辦法(征求意見稿)》規(guī)定，在境內上市疫苗的上市許可持有人，均應投保疫苗責任強制保險。

問題疫苗事件屢發(fā)，疫苗責任強制保險管理辦法也提上了日程。

近日，國家藥監(jiān)局會同國家衛(wèi)健委、銀保監(jiān)會組織起草了《疫苗責任強制保險管理辦法(征求意見稿)》(下稱《管理辦法》)，并向社會公開征求意見，截止日期為2020年11月12日。

根據(jù)2019年12月1日正式實施的疫苗管理法規(guī)定，國家實行疫苗責任強制保險制度。疫苗企業(yè)應當按規(guī)定投保，因疫苗質量問題造成受種者損害的，保險公司在承保的責任限額內予以賠付。

多名受訪業(yè)內人士一致認為，引入商業(yè)保險公司，對消費者來說，更有利于保護其合法權益，也將使獲得補償?shù)耐緩礁涌旖荨τ谝呙缙髽I(yè)來說，這種補償方式也更為合理，使其有更多的動力投入到疫苗生產研發(fā)和推廣當中。與此同時，風險評估機制和信用機制的引入，能提高疫苗企業(yè)的風險管理水平，降低疫苗發(fā)生問題的概率。

德國通用再保險中國區(qū)非壽險負責人王民在接受《國際金融報》記者采訪時表示，疫苗責任強制保險是我國為數(shù)不多的幾個真正的強制保險，類似的還有機動車輛強制保險等，它的強制力度甚至高于目前大力推廣的安責險和環(huán)責險。

王民坦言，因疫苗上市許可持有人數(shù)量有限，所以投保相關保險的群體應該也不是很大，目前的疫苗產品責任險和疫苗責任強制保險有一定交叉，相信隨著此次《管理辦法》的落地，會促進產品責任險和有關生命科學責任險的發(fā)展。

安達保險特殊行業(yè)風險總監(jiān)陳靜陶向《國際金融報》記者表示，隨著生命科學行業(yè)的發(fā)展，國內疫苗研發(fā)及生產企業(yè)的風險管理意識和保險投保意識逐漸增強，產壽險公司最近幾年都針對疫苗產品推出了不同的保障方案，比如意外險主要保障接種意外，健康險主要保障因為接種后發(fā)生的疾病，責任險主要保障因疫苗缺陷導致的人身傷害等。

上市許可持有人均應投保

《管理辦法》涉及總則、投保與承保、賠償、附則等4個章節(jié)共26條內容。

《管理辦法》稱，疫苗責任強制保險，是指以疫苗上市許可持有人因疫苗質量問題造成受種者損害依法應負的賠償責任為保險標的的保險，堅持強制投保、風險防控、信用管理的基本原則，并規(guī)定，在境內上市疫苗的上市許可持有人，均應投保疫苗責任強制保險。疫苗上市許可持有人和承保疫苗責任強制保險的保險公司，都應當遵守此項管理辦法。

《管理辦法》同時規(guī)定了相關部門職責。其中，由國務院藥品監(jiān)督管理部門組織對疫苗上市許可持有人參加疫苗責任強制保險的情況進行監(jiān)督檢查;國務院保險監(jiān)督管理機構依法對保險公司開展疫苗責任強制保險業(yè)務實施監(jiān)督管理;省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內疫苗上市許可持有人參加疫苗責任強制保險情況的監(jiān)督檢查。

四種情形不予賠償

《管理辦法》明確表示，疫苗責任強制保險的保險責任為因疫苗質量問題，造成受種者傷殘、死亡的，依法應當由疫苗上市許可持有人承擔的經濟賠償責任。同時強調，有以下4種情形之一的，保險公司不予賠償：

一是預防接種異常反應;因疫苗本身特性引起的接種后一般反應;受種者在接種時正處于某種疾病的潛伏期或者前驅期，接種后偶合發(fā)病;受種者有疫苗說明書規(guī)定的接種禁忌，在接種前受種者或者其監(jiān)護人未如實提供受種者的健康狀況和接種禁忌等情況，接種后受種者原有疾病急性復發(fā)或者病情加重;因心理因素發(fā)生的個體或者群體的心因性反應，以及其他不屬于疫苗質量問題的情形。

二是因疫苗上市許可持有人或者其委托儲存運輸?shù)膯挝灰酝獾钠渌谌皆驅е乱呙绯霈F(xiàn)質量問題的。

三是因疫苗上市許可持有人故意實施違法行為，導致疫苗出現(xiàn)質量問題的。

四是預防接種事故。

對此，王民建議，可針對上述除外特殊意外風險配套推出一些補充類產品。

低信用者保費或將上漲

疫苗責任強制保險的保險費率相對較自主。根據(jù)《管理辦法》，保險費率可由疫苗上市許可持有人和保險公司協(xié)商確定。保險行業(yè)協(xié)會可以會同疫苗行業(yè)協(xié)會，擬定疫苗責任強制保險基準費率。

保險公司還可根據(jù)被保險人信用監(jiān)管等級等情況實行浮動費率。

在責任限額方面，《管理辦法》規(guī)定，免疫規(guī)劃疫苗和非免疫規(guī)劃疫苗責任強制保險在全國范圍內實行統(tǒng)一最低責任限額。死亡賠償金每人不低于50萬元，傷殘賠償金根據(jù)傷殘鑒定機構出具的傷殘程度鑒定書確定。并鼓勵企業(yè)根據(jù)自身情況購買更高責任限額的保險保障。

不投保者或將被責令停產停業(yè)

按照《管理辦法》，疫苗獲得上市許可后、上市銷售前，疫苗上市許可持有人應當與保險公司依法訂立保險合同，投保疫苗責任強制保險。

若未按照規(guī)定投?；蛘呃m(xù)保的，由省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責令暫停相關疫苗的上市銷售，責令限期投保或者續(xù)保，拒不改正或者情節(jié)嚴重的，按照疫苗管理法第八十三條規(guī)定予以處罰，即拒不改正的，處二十萬元以上五十萬元以下的罰款;情節(jié)嚴重的，責令停產停業(yè)整頓，并處五十萬元以上二百萬元以下的罰款。

還需要注意的是，疫苗上市許可持有人與保險公司訂立保險合同時，應當向保險公司如實告知疫苗研制基本情況和有關風險情況。

投保人故意或者因重大過失未依法履行如實告知義務，足以影響保險公司決定是否同意承?；蛘咛岣弑ｋU費率的，保險公司有權解除合同。

“上市后研究發(fā)現(xiàn)疫苗風險顯著增加的，應當及時通知保險公司，保險公司可以按照保險合同約定增加保險費或者解除合同。疫苗上市許可持有人未履行前款規(guī)定的通知義務的，對因風險顯著增加而發(fā)生的保險事故，保險公司不承擔賠償保險金的責任。”《管理辦法》指出。

當然，一旦觸發(fā)保險責任，受種者可依法向疫苗上市許可持有人提起損害賠償請求。由疫苗上市許可持有人依法承擔賠償責任的，保險公司依法在疫苗責任強制保險責任限額內予以賠償。對損害責任認定較為清晰的人身傷亡，保險公司應當積極預付賠款，加快理賠進度。